中藥為何頻發安全事件？不要怪國外的監測苛刻，而是我們自己丟了老祖宗的傳統！ 最近國家食品藥品管理局關于暫停使用和審批魚腥草等7個注射液的決定，以及不久前英國藥物安全機構檢測稱，復方蘆薈膠囊被發現汞含量超標11.7萬倍，引發了人們對中藥安全性問題的疑慮。中西醫結合醫學家、中國科學院院士陳可冀在２７日召開的廣東科協論壇上，對此問題進行了深刻剖析。 魚腥草僅是“冰山一角” 　　針對魚腥草注射液被“叫停”事件，陳可冀指出，這僅僅是中藥注射液問題的冰山一角，許多中藥注射液都存在嚴重不良反應。和口服不同，中藥注射劑是將中藥原料藥經比較簡單的工藝提取分離后，靜脈注入或滴注入人體靜脈血管內，顯然存在相當大的風險。而且這些中藥注射劑其所含原料藥通常有3-7種，甚至可多達12種。成分過于繁雜，質量很難監控，易影響了療效和安全性。他建議，我們的中藥注射制劑的成分應盡量簡單、單純。 除中藥注射制劑的先天問題外，我國有關標準不夠嚴格，也是導致安全問題的重要原因。他介紹，我國現在已列入國家標準的中藥注射劑有109種，其中屬于復方中藥注射制劑的約有50種，現有的中藥注射劑研發標準規定，其注射劑所含有效物質不低于總固體的70%（靜脈內使用的不低于80%）即可達到審批標準；這與國際上（包括我國）生物制劑的注射劑要求有效純度必須達98%，且另有2%非有效成分或雜質也須弄明白是何成分相比，其標準顯然相去甚遠。 我們丟了老祖宗的東西 　　據介紹，近年來，中藥在海外的生存形勢的確嚴峻，屢屢被查出違禁化學物質超標。有人提出近年來中藥安全事件頻發，是外國限制中醫藥發展，對中藥檢測過于苛刻造成的。但陳可冀認為，英、美等國的做法體現的是他們對藥物的謹慎態度，是對國民生命安全負責的表現，無可指責。 “對比外國嚴查中藥副作用，我們自身有更多需要反省的地方！”陳可冀介紹說，我國的現行中藥藥典中，有18.3%的中成藥沒有詳細說明，也沒有副作用說明，有的藥物的副作用說明，僅僅是“忌油膩”、“忌辛辣”這樣簡單的字樣，這是遠遠不夠的。 陳可冀很激動地說，“其實中國傳統中醫藥學從《黃帝內經》開始，就歷來重視藥物不良反應問題！有所謂‘是藥三分毒’之說，《神農本草經》對所載述的365種藥物根據藥效和毒性分為上、中、下三品，中藥應用中還有‘十八反’及‘十九畏’的論述。我們不能把老祖宗的東西丟了！” 早日建立“中國標準” 　　中藥如何解決安全難題，真正走向世界？在陳可冀看來，“除了我們自己要把好質量關外，更迫在眉睫的是我們要制定出中醫中藥的標準，如果讓外國人來制定中藥的標準，這是很可笑的，中藥有很多原理的確讓外國人很難理解，但我們必須把握自己的主動權，市場無情，我們就要自行改變。有了相應的標準，我們就不怕別人查。在中醫沒有建立自己的標準體系之前，不可能要求別人接受我們。”