南京日報報道昨天，記者從江蘇省藥監局了解到，江蘇省藥品批發企業開辦驗收實施細則已經出臺，將大大提高我省藥品批發企業的準入門檻，并將為未來藥監系統對藥品批發和零售企業實施遠程藥品監控打下基礎。 　　庫房監控數據實施遠程傳輸 　　實施細則對藥品批發企業的設施和設備提出了具體要求，包括倉庫的高度和貨架的高度等。同時要求庫房中具有分布于各庫區的溫濕度傳感器、電視監控設備、自動空調系統及主控計算機系統，實現24小時溫濕度的自動監測及控制、報警功能，自動記錄環境溫濕度參數和控制記錄，并將這些監控數據實現遠程傳輸。實施細則還對藥品批發企業的信息采集和管理提出了許多量化指標。一個標準倉庫必須具備4臺以上的無線手持掃描設備，整個批發中心的工作站數量不得少于10臺等。據估算，如果完全按照新的實施細則建設藥品批發企業，不算房租或地價成本，至少需要300萬元。 　　老藥品批發企業面臨“洗牌” 　　“藥品批發企業開辦驗收實施細則，不僅僅是針對新開辦企業，對于老企業，在換證驗收時，也同樣要求企業達到細則中的部分標準。”省藥監局政策法規處相關人士介紹說，考慮到老批發企業的實際情況，對于倉庫面積、坐落地點等一些標準放寬了要求，但對于物流企業要求的信息化、自動化和遠程控制的標準則予以保留。按照藥品批發企業5年驗收一次的時間來推算，5年內，我省所有的藥品批發企業必須全部通過細則的驗收，否則就將失去藥品批發資質。據了解，實施細則出臺以來，目前尚無一家新的藥品批發企業來省局提交藥品批發企業開辦驗收申請審批表，而一些在2001年就取得驗收合格，今年需要重新驗收的藥品批發企業都在積極改建中。我市一些藥品批發企業負責人表示，實施細則的標準有些高，在短時間內很難一步到位。同時，對于一些中小藥品批發企業來說，由于缺少資金，無法通過改建來符合標準，老藥品批發企業面臨新一輪洗牌在所難免。 　　標準提高，為遠程監管做準備 　　省藥監局相關人士表示，細則只是一個暫行的標準，未來也有可能根據實際情況進行調整。但通過提高門檻，加快促進藥品批發企業信息化和現代化建設的目標不會變。據了解，目前，省市藥監部門正在加緊制定藥品遠程監管的軟件方案和硬件系統，醞釀通過網絡實施監控企業的日常行為。到那時，一旦發生假藥事件，通過計算機遠程控制系統，各家藥品批發企業的藥品進、銷、存和流向都將可以實時顯示，從而大大增加藥監部門的監管效率。