41歲的陳兵(化名)在使用了1個月慶大霉素后，聽力迅速衰退，不久一只耳朵已經(jīng)處在失聰邊緣。經(jīng)過反復(fù)治療，雖有緩解，但卻留下了終身的印記和高額的醫(yī)療費用。醫(yī)生說，這是一例典型的藥品不良反應(yīng)病例，但目前陳兵只有“自認(rèn)倒霉”，自己承擔(dān)所有的后果。 身陷困境的陳兵問：“藥物不良反應(yīng)真的不能獲得賠償嗎？”“是的。”市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民說。 賠償不能只靠保險 今年以來，藥品不良事件的頻發(fā)引起了人們對藥物不良反應(yīng)的重視。最多的時候，每天可以收到近50位市民不良反應(yīng)報告，患者在報告的同時希望獲得賠償。在大量不良反應(yīng)報告的背后，患者正在默默承受著痛苦。據(jù)統(tǒng)計，我國每年住院病人約5000多萬，以5%比例計算，每年約有250萬人因藥物不良反應(yīng)住院，而死于藥物不良反應(yīng)的每年約近20萬人。另一份美國的報告顯示：美國約有14萬人死于藥物不良反應(yīng)，為死因的第四位，由此導(dǎo)致的醫(yī)療費用已經(jīng)增加了幾十億。 “我們正在調(diào)研建立藥品不良反應(yīng)賠償機制的可能性，但發(fā)現(xiàn)難度非常大。”杜文民正在和某保險公司一起策劃建立嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)商業(yè)保險，希望通過藥品企業(yè)購買保險為患者謀求福利。但是，這種以市場機制來打開索賠之門的方法，并沒有得到藥企的響應(yīng)，大家觀望的態(tài)度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于參與的興趣。 在藥品不良反應(yīng)事件中，似乎不能僅僅依靠純粹的市場操作。 法律缺失產(chǎn)生無力感 “我國至今還沒有建立藥品不良反應(yīng)賠償機制，其原因在于法律的缺失。”杜文民說。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。換句話說，盡管藥物不良反應(yīng)是由于藥品本身的缺陷所致，但只要不是假藥或者劣藥，患者就很難得到法律的支持而獲得賠償。陳兵就曾找過醫(yī)院，醫(yī)院推說自己按正常程序使用藥品，沒有責(zé)任；找企業(yè)，企業(yè)也表示自己的生產(chǎn)是通過認(rèn)證的，因此他只能有苦難言。 其實，在國外發(fā)達(dá)國家，嚴(yán)重不良反應(yīng)的賠償機制是相當(dāng)健全的。一些國家建立了專門的藥害救助基金，基金的資金來源按照“誰受益、誰負(fù)責(zé)”的出資原則，帶有強制性地從藥廠和藥品經(jīng)銷商的利潤中提取；有一些國家由政府來埋單；還有一些國家是通過保險制度來補償……這些林林總總的體系都具備一個共同點，即政府參與，法律主導(dǎo)。 目前，我國的藥物不良反應(yīng)報告系統(tǒng)剛剛建立，人們正在逐步認(rèn)識它的重要性。但是，沒有法律的支撐，一切都將變得無力。例如，面對一例藥物不良反應(yīng)，誰來鑒定它的嚴(yán)重程度？誰來厘清引發(fā)不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因？杜文民說：“目前相關(guān)條文的鑒定標(biāo)準(zhǔn)都很籠統(tǒng)。”嚴(yán)重不良反應(yīng)需要建立一個比較完善的鑒定機制，還需要成立一個由醫(yī)生、藥品專家等共同組成的不良反應(yīng)專家鑒定小組。它必須由政府部門授權(quán)，其構(gòu)成和作用也應(yīng)該等同于醫(yī)療事故鑒定專家委員會。