硫酸軟骨素又名康得靈，是從動物軟骨中提取的天然酸性粘多糖類藥物，主要用于神經(jīng)性頭痛、關節(jié)痛、神經(jīng)痛等。多年來，硫酸軟骨素一直是醫(yī)藥類的小品種，產(chǎn)銷量小。但最近，硫酸軟骨素用途在不斷擴大，市場需求趨旺，我國生產(chǎn)和出口量逐年大幅增長，現(xiàn)已成為生化藥物的第三大出口品種，發(fā)展前景看好。 　　長期發(fā)展緩慢 　　硫酸軟骨素最早于1944年由布雷分離成功，1955年戴維森、邁耶確定了其化學結(jié)構(gòu)。后來世界上有許多企業(yè)進行工業(yè)化生產(chǎn)。我國最早于1958年由重慶市西南制藥廠投產(chǎn)，以豬的喉、鼻、氣管等軟骨為原料，經(jīng)過氫氧化鈉提取、酶解、吸附、乙醇沉淀等工藝制得粗品，再精制而成。 　　由于硫酸軟骨素是靠提取法生產(chǎn)的，因此多年來我國硫酸軟骨素生產(chǎn)企業(yè)不多，產(chǎn)量和規(guī)模都很小，一般企業(yè)生產(chǎn)能力僅為幾百公斤。20世紀90年代中期，全國硫酸軟骨素原料藥產(chǎn)量僅有1000余公斤。在醫(yī)藥市場上，硫酸軟骨素制劑以片劑和針劑為主，臨床應用量不大。 　　近來產(chǎn)銷提速 　　自20世紀90年代后期起，硫酸軟骨素的新功能、新用途不斷擴大，應用范圍也從醫(yī)藥領域擴展到了其他方面，國際市場對硫酸軟骨素的需求升溫。特別是進入21世紀以來，外商對硫酸軟骨素的需求量大增，眾多客戶紛紛涌到中國訂購硫酸軟骨素原料藥，其市場價格也不斷上升。 　　受市場需求的拉動，我國硫酸軟骨素產(chǎn)量逐年大幅增長。生產(chǎn)企業(yè)紛紛擴產(chǎn)，不少企業(yè)投資上馬新的生產(chǎn)線，硫酸軟骨素成了投資的熱門產(chǎn)品。1999年，我國硫酸軟骨素產(chǎn)量達到6噸，比上年增長了300%。21世紀初，我國硫酸軟骨素原料藥產(chǎn)量達到幾十噸，現(xiàn)在已達數(shù)百噸，產(chǎn)品大部分出口。今年上半年，硫酸軟骨素已成為我國生化藥物的第三大出口產(chǎn)品，僅次于氨基酸和肝素鈉。 　　現(xiàn)在，我國共有31個醫(yī)藥企業(yè)擁有硫酸軟骨素原料藥生產(chǎn)的批準文號，還有一些生化廠也生產(chǎn)，總數(shù)達40余家。到目前為止，已通過原料藥GMP認證的企業(yè)有17家，它們是：成都天臺山制藥公司、沈陽濟世制藥公司、煙臺東誠生化公司、四川貝奧生物制藥公司、溫州生物化學制藥廠、四川菲德力制藥公司、重慶奧力生物制藥公司、重慶全新祥盛生物制藥公司、四川科瑞德制藥公司、江蘇克勝藥業(yè)公司、江蘇格林菲爾德藥業(yè)公司、常州千紅生化制藥公司、青島九龍生物制藥公司、鎮(zhèn)江恒新藥業(yè)公司、湖南康普制藥公司等。 　　在我國的醫(yī)藥市場上，近幾年硫酸軟骨素的用途不斷擴大，制劑品種不斷增長，打破了長期以來市場以片劑和針劑為主的局面。現(xiàn)在全國共有硫酸軟骨素制劑生產(chǎn)批準文號101個，其中片劑44個，注射液24個，復方硫酸軟骨素滴眼液13個，粉針劑5個，復方硫酸軟骨素片劑6個，硫酸軟骨素A鈉膠囊4個，硫酸軟骨素A鈉注射液2個，硫酸軟骨素滴眼液1個，硫酸軟骨素膠囊3個。 　　在眾多制劑品種中，市場需求增長較快的是硫酸軟骨素滴眼液和復方硫酸軟骨素滴眼液（潤潔）。硫酸軟骨素滴眼液中每1ml含硫酸軟骨素5mg以及氨基乙磺酸1mg。復方硫酸軟骨素滴眼液每1ml含硫酸軟骨素1mg，以及維生素E（0.1mg）、維生素B6（0.1mg）、尿囊素（2mg）、牛磺酸（2mg）等。這2個品種已被收入我國非處方藥目錄，為乙類品種。現(xiàn)在我國長時間用眼的人數(shù)龐大，硫酸軟骨素有保護眼角膜，幫助眼角膜損傷恢復等功能。因此，該類產(chǎn)品市場銷售發(fā)展很快。