日前，由國際制藥企業協會聯盟（IFPMA）和中國外商投資企業協會藥品研制開發行業委員會（RDPAC）共同舉辦的“運用知識產權鼓勵制藥創新論壇”在京舉辦，幾乎所有的在華外資制藥企業都派來了藥品注冊官員，論壇討論的主要內容是他們非常關注的專利延長問題。 　　“專利可以為藥品提供保護，研發企業也希望在專利期內收回研發成本，但是在完成所有法規審查獲得上市批準之前，新藥不能銷售。很大一部分的專利保護期就這樣白白過去了。”英國專利局副局長安東尼·霍華德的說法表達了制藥企業要求專利延長的最重要理由。他介紹說，英國、美國、日本等國家相繼于上世紀80年代出臺了相關政策，歐盟統一了各國的專利補充保護制度，于1993年頒布了第一個歐洲醫藥產品補充保護證書（SPC）監管條例。 　　據了解，我國的專利法中還沒有關于專利延長的規定。“每次開會都會有企業詢問專利延長的問題，但是這是一個非常復雜的問題，目前還沒有被列入國家知識產權局的議事日程。”國家知識產權局專利局醫藥生物發明審查部張清奎部長表示。 　　我國的專利法從1993年開始保護原料藥和制劑的專利，發明專利的保護期為20年。也就是說，到2013年才會面臨藥品專利到期的問題。但有些學者和企業欲將藥品專利延長立法的呼聲日益緊迫。 　　中國人民大學民商事法律科學研究中心副主任姚歡慶認為，中國新藥的審批過程太簡單，沒有經過足夠多的考驗，如果建立專利延長制度，在前面多花一點時間并且不影響專利保護的期限，客觀上可以提高開發階段的質量和效率。現在藥物發明專利基本上都是國外的，雖然從專利延長制度上獲益的不是國內企業，但這是我們必須要交的“學費”，也可以刺激國內的風險投資進入到這個行業，反而有利于創新。 　　一位來自某跨國制藥企業的注冊專員告訴記者，國內藥企的仿制能力很強，專利期一過，原研藥品的競爭力就會減弱，損失很大。所以希望能說服政府制定專利延長的制度。 　　“國家政策需要平衡，一方面對藥品開發獲得的成果給予知識產權保護；另一方面要設定各種有效措施防止知識產權的濫用，促進技術轉化并控制藥品的價格，使得普通患者能夠買得起藥”。張清奎說，“國外介紹了一些專利延長的案例，但這些案例是否具有普遍意義？有沒有人計算過企業的成本和收益？如果企業的研發成本收不回來，肯定是政府決策的問題；如果是能賺錢，只是沒有別的行業賺錢多，這樣的話說服力就稍弱一些了”。 鏈接 　　歐盟：醫藥產品補充保護證書（SPC） 　　SPC為醫藥產品提供從在歐盟獲得首次上市批準起最多15年的專利和證書保護期，從專利到期日起最多5年的延長期。獲得SPC的條件是產品受到有效的基本專利保護、首次獲得上市批準，而且沒有獲得其他的SPC。 　　美國：專利期補償 　　專利期延長的相關規定于1984年被引入專利法中。通過補償實驗室研究和臨床試驗的高成本支出，鼓勵研發型公司繼續研發創新藥物。 　　具體規定是，新藥臨床試驗期每增加一天，專利權期限補償半天。FDA新藥上市許可申請等待期每增加一天，專利權期限補償一天。無論臨床試驗和監管審查耗費多長時間，藥品自獲得許可之日起總專利期限（包括補償期限）不得超過14年。藥品的專利期限補償最多不能超過5年。 　　日本：專利保護期可多次延長 　　醫藥類產品專利保護期可延長5年，在已經批準產品與好幾個專利發明相關的情況下，可以一次審批延長多個專利保護期；一項專利的保護期可以多次延長。只有專利所有人可以提出申請延長專利保護期。