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原料藥、新藥、中藥領(lǐng)域?qū)⒌玫絻?yōu)先發(fā)展

中國虎網(wǎng) 2006/10/26 0:00:00 來源: 未知
日前,石家莊市出臺《石家莊市當前優(yōu)先發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點領(lǐng)域指南(2006年)》。依據(jù)此《指南》,本市今后將圍繞原料藥規(guī)模化、新藥產(chǎn)業(yè)化、中藥現(xiàn)代化優(yōu)先發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的一些領(lǐng)域和產(chǎn)品,進而進一步強化省會生物產(chǎn)業(yè)在全國的優(yōu)勢地位。 本市是國家批準的第一批三個生物產(chǎn)業(yè)基地之一,生物產(chǎn)業(yè)已具備相當基礎(chǔ)。《指南》確定,近期,我市生物產(chǎn)業(yè)化將以發(fā)展基因工程藥物及基因治療藥物、檢驗、診斷與治療性抗體產(chǎn)品、疫苗、發(fā)酵工程關(guān)鍵技術(shù)及傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品、創(chuàng)新藥物與重大疾病防治藥物、新型給藥系統(tǒng)技術(shù)與藥物、中藥制藥新工藝與中藥、新型醫(yī)療器械與醫(yī)用生物材料、生物制造、生物能源為重點,構(gòu)建大型生物工程原料藥生產(chǎn)基地、規(guī)模化基因工程制藥基地、創(chuàng)新藥物及新劑型藥物的研發(fā)與生產(chǎn)基地、現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)基地、標準化中藥材生產(chǎn)基地以及規(guī)范化藥品流通基地。 具體內(nèi)容為: 在發(fā)展基因工程藥物及基因治療藥物方面,我市將加快推進基因工程藥物及其換代產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,基因工程多肽藥物新品種、新劑型的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。同時,加快干細胞、基因芯片的產(chǎn)業(yè)化。 在發(fā)展檢驗、診斷與治療性抗體產(chǎn)品方面,重點開展高產(chǎn)基因工程抗體細胞株從細胞構(gòu)建、篩選、保存到細胞的大規(guī)模懸浮培養(yǎng),固液分離到抗體產(chǎn)品的分離純化、超濾濃縮、制劑分裝過程的成套技術(shù)及設(shè)備開發(fā);以高產(chǎn)雜交瘤細胞株配套的中空纖維反應(yīng)器為核心的,從細胞保存、培養(yǎng)、擴增到抗體的濃縮、純化、冷凍的成套技術(shù)及設(shè)備的開發(fā)。 加快研制檢測用單克隆抗體,醫(yī)療診斷用生物芯片、熒光定量PCR檢測試劑盒、分子診斷試劑盒、細菌藥檢測試劑盒、血藥濃度檢測試劑盒、毒品檢測試劑盒以及造血干細胞移植的分離、純化和檢測所需的單克隆抗體系列產(chǎn)品,以及治療性抗腫瘤抗體、基因工程重組狂犬病毒抗體、免疫抑制和免疫增強抗體、抗艾滋病抗體。 在疫苗研制方面,加快基因工程疫苗、DNA疫苗等新型、聯(lián)合疫苗、治療性疫苗、疫苗佐劑和增效劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化;提高基因工程乙肝疫苗的生產(chǎn)技術(shù)水平。 在發(fā)展發(fā)酵工程關(guān)鍵技術(shù)及傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品方面,利用基因改良技術(shù)和細胞融合技術(shù)構(gòu)建新型優(yōu)良高產(chǎn)菌種,建設(shè)發(fā)酵工程中試研究技術(shù)平臺,并推進出口優(yōu)勢藥物產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。積極開發(fā)市場急需和前景良好的酶制劑產(chǎn)品、食品保鮮和食品添加劑類產(chǎn)品;開發(fā)生物化工原料、新型氨基酸、寡糖和微生物多糖的發(fā)酵法生產(chǎn)工藝。 在發(fā)展創(chuàng)新藥物與重大疾病防治藥物方面,重點研制開發(fā)新型抗感染類藥物、器官移植或免疫系統(tǒng)疾病免疫抑制劑和免疫增強劑、糖尿病及其并發(fā)癥預(yù)防和治療藥物、調(diào)血脂及溶栓藥物、診斷和治療用放射性藥物、抗惡性腫瘤藥物、風濕類疾病用藥換代產(chǎn)品、老年性疾病防治藥物、神經(jīng)及精神疾病治療藥物、鎮(zhèn)痛藥、戒毒類藥物,以及療效突出的新型天然藥物等。 在開發(fā)新型給藥系統(tǒng)技術(shù)與藥物方面,重點開發(fā)藥物新劑型,推進高效、速效、長效制劑,緩釋、控釋、透皮吸收制劑,靶向給藥、智能化藥物新型藥物制劑,以及蛋白或多肽類藥物非注射劑型的產(chǎn)業(yè)化。 在發(fā)展中藥方面,重點開展疑難病中藥新藥、中藥復(fù)方制劑的研究和產(chǎn)業(yè)化,并開展名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,中藥新劑型的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。 建立中藥制藥工藝參數(shù)在線檢測和自動化控制系統(tǒng),中藥制藥過程質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng),并實施優(yōu)良中藥材規(guī)范化、規(guī)模化和標準化生產(chǎn)。
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