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世界醫藥原料藥市場發展趨勢分析

中國虎網 2006/11/2 0:00:00 來源: 未知
2006年上半年末,全球API(醫藥活性物原料藥)研討會在意大利米蘭召開。會上,意大利仿制化工醫藥協會披露:意大利正不斷失去全球API市場份額,而印度將很快超過意大利,成為世界上第二大API生產國。 中國和印度已在許多方面為今后的發展做好了充分的準備。兩國都有充足的低廉勞動力,環保成本也很低;同時,政府不但積極鼓勵企業進入國際市場,而且給予相關的政策鼓勵。特別是印度,政府將醫藥列為其支柱行業。從長期來說,這種支持的深層寓意當是挑戰中國在全球API市場上龍頭老大的地位。   2005年,印度API的銷售額為20億美元,位居全球第三。而國際預計,2006-2010年,印度的銷售額將以年均19%的超高速遞增。2010年,印度的API全球銷售預計將達48億美元。   與印度和中國相比,意大利就要倒霉得多。由于多年的快速增長,政府和API行業在政策和硬件升級換代上都未能跟上市場發展的步伐,現在的API行業完全不能為其今后潛在的增長提供相關的硬件支持。例如,勞動力成本昂貴、行業內官僚作風盛行和企業間缺乏競爭意識等,這些問題的存在預示著意大利API產業正在逐漸失去昔日的威風。2005年,意大利API全球銷售額為32億美元。意大利仿制化工醫藥協會預測,到2010年,此銷售額將只能增加1億美元,達到33億美元。   讓我們再來看看中國。2005年,中國API全球銷售額為44億美元。這表明,在短期內中國將不會受到印度和意大利的挑戰,將完全控制世界第一的地位。預計,中國API銷售將以17%的年增長率遞增,到2010年全球銷售額將達100億美元。雖然這個數字是印度的2倍還多,但印度在更長一段時期后將有實力問鼎全球API生產第一大國地位。這么說的原因主要有二:第一、在三國中,印度現在有最高的年銷售增長率;第二、印度生產企業的主要客戶都位于世界規范市場(如歐洲和美國),而中國的銷售卻主要是國內市場和世界非規范市場(如東南亞、非洲、南美洲)。對生產企業而言,規范市場與非規范市場最大的不同點,就是利潤存在天壤之別!   針對現實差距,中國企業當然也是頭腦清醒的,他們充分利用自身的特點,變劣勢為優勢。現已集中化學合成的資源,瞄準低技術含量的API生產,從而暫時避開了創新藥的生產和對規范市場的大規模出口。因為,與印度同行相比,中國的API生產商在向規范市場客戶提供DMF(DrugMasterFile)文件和國際GMP達標的能力上具有明顯的弱勢,他們清楚地知道,現在還不是與印度同行較勁的時候。雖然這是客觀歷史原因形成的,但中國API生產商不能以此為借口而放棄對世界規范市場進行長期的規劃,因為現在機會已經悄悄降臨到中國,如Alpharma公司原料藥生產總監KennethStokholm先生說他們為了擴大其萬古霉素的全球生產能力,今年6月他們剛剛與浙江海正藥業簽訂了在中國獨資生產其萬古霉素原料藥的協議。這一合作將進一步穩固Alpharma公司作為世界萬古霉素第一大供應商的地位,同時也是對Alpharma公司在丹麥和匈牙利已有的生產能力的一個補充。類似這樣的機會在未來5年內將會越來越多地出現在中國的醫藥行業里。   另外,不如印度同行注重API的國際市場營銷和產品的系列培養,也是導致中國API生產商缺乏競爭力的主要原因。在政府層面,雖然中印兩國對創新藥的知識產權問題都含含糊糊,但現在印度政府已快于中國政府在規范這方面的法規。這一舉措大大增加了國外投資者對印度API生產商的投資信心。   現在,中國和印度盡管仍有不足,可兩國均是向好的方面在發展。相比而言,歐洲的未來就悲觀多了。由于API的成本占產品總成本的50%以上,因此誰能降低API的成本,誰就能最終占領市場。在歐洲,API生產企業的人工成本是中印兩國的10倍。在中國和印度,廠房和設備的成本只有歐洲的25%-30%。歐洲企業現在惟一感到欣慰的是,他們對API生產各環節的研發和技術革新使他們現暫能與中印對手保持一定的距離優勢。   在今后的5年中,全球API的銷售預計將以每年8.2%的速度遞增,到2010年全球API市場將達到460億美元。除非全球其他API生產商能很快地整合到一起,否則,這個市場到時將由中國和印度統領天下.(來源:商界)
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