今年以來，醫藥精細化學品市場的漲價消息不絕于耳。德固賽、Hovione、朗盛等公司稱，許多化學品價格上漲了大約10%甚至更多。有消息說，在過去幾周里，從中國采購的原料漲價幅度高達20%以上。 綜觀全球醫藥精細化學品制造領域，成本的吃緊烘托出了亞洲的低成本優勢，也帶給西方醫藥精細化學品制造商前所未有的壓力，迫使其進行了業務合并、企業重組等一系列活動。 加大投入 保持競爭力 盡管此前，Avecia、羅地亞和首諾等企業一連串地將醫藥精細化學品業務進行了剝離，但是其他一些主要的醫藥精細化學品的企業德固賽、Saltigo則表示將長期致力于醫藥精細化學品業務，如今一些技術開發或者投資項目已在進行當中。 最近被帝斯曼醫藥化學品公司收購的Carbogen Amcis表示，將在瑞士添置一套微反應器裝置，以擴大在臨床前與臨床早期藥物開發階段解決問題的能力；公司還投資建設了一座高效分析與質量控制實驗室，將于今年底全面投用。Carbogen Amcis稱，擴能的計劃貫穿了2006年的始終，其中包括在瑞士Aarau工廠新建了一套工藝干燥裝置、在Neuland新建了一套工藝過濾裝置以及引進了毛細管電泳技術。 Sigma-Aldrich精細化學品公司近日聲稱，已收購了手性色譜企業先進分離技術公司（Astec）。Astec年銷售額約為200萬美元，主要開發生產手性色譜介質和色譜柱。公司表示，此次收購將使SAFC能夠“更好地為對醫藥、食品、飲料及化妝品行業有重要意義的手性化合物的分析與純化提供支持”。 今年10月初，SAFC宣布計劃投資1600萬美元以擴大符合cGMP規范的蛋白質純化設施的產能。公司稱，將在其位于密蘇里州圣路易斯的生產基地建設一套天然與重組植物蛋白純化設施，預計將于2007年4月投入運行?！白罱D基因植物市場的成功，以及我們幾種從植物中獲得的天然活性藥物成分的研發取得進展，促使我們得以擴大產能?！?SAFC總裁Frank Wicks說。 Saltigo最近宣布了幾筆投資，投資總額超過1000萬美元。雖然市場競爭非常激烈，但Saltigo在今年初經過重組成為朗盛公司的獨立實體之后，正在取得進步，并對未來的增長充滿信心，Saltigo 的CEO Axel Westerhaus表示，Saltigo的年銷售額約為4億歐元，并正在迅猛增長。 去年，Saltigo進行了重組，并將員工由1900人減至1400人。這些改革似乎正在奏效。從Saltigo獨立以來，接到項目的問詢量上升了20%以上，而問詢量的上升已經轉化為定制業務量的增多。 公司的獨立，“使大量的資源和決策程序得到釋放和運用”，可以為客戶提供創造性的解決方案，客戶也認識到這一點。Axel Westerhaus說。據悉，Saltigo將繼續從事高度復雜、涉及高水平技術的多步反應化學。在Saltigo的銷售收入中，醫藥和特種化學品各占25%的份額，農用化學品占50%；其中，醫藥業務的增長是最為迅速的。 德固賽 德固賽也對其醫藥原料和中間體精細化學品業務持樂觀態度。公司定制合成業務副總裁Rudolf Hanko預計，未來幾年中，定制合成業務銷售額將以年均5%~10%的速度增長。 公司最近宣布，與精細化學品制造商大連綠源藥業及印度Hikal之間簽署了供應合同，以確保德固賽在定制化學品市場持有一定競爭力的“戰略性答案”，這種業務模式可以使德固賽“進入那些承受高價格壓力的價值鏈部分，同時還可以使質量與知識產權保護得到保證?！盚anko說。 這些合作意味著，如今，德固賽既可以為醫藥公司提供在亞洲生產的低成本選擇，也可以為其提供在西方生產的低風險選擇。“多數客戶已經對選擇何種方式作出了決定，有些工藝步驟希望放在亞洲，而有些步驟卻不想放在那里?！?Hanko說。德固賽精細化學品業務今年的形勢比一年前要好。公司正在考慮發展較強的醫藥配方服務業務?！斑@是對我們很有吸引力的業務?！?Hanko說。 困中思變 調整戰略 與此同時，其他的一些醫藥精細化學品制造商正面臨著嚴峻的考驗，被迫進行變革以在市場困境中保持競爭力。 帝斯曼 今年9月份，帝斯曼將其位于密執安州的為通用名藥市場生產原料藥與醫藥中間體的工廠出售給了雅寶公司。帝斯曼稱，此舉是公司業務基地重組戰略的一部分。 巴斯夫 從一年前收購Orgamol后，巴斯夫很少發布與精細化學品業務有關的令人振奮的消息。從那以后，巴斯夫已兩次宣布削減其位于德國明登精細化學品工廠的產能，并裁撤員工。今年10月初，公司宣布計劃將動物營養品與人用營養品業務合并為一個部門，歸屬精細化學品事業部，并將關閉其位于德國Offenbach的營養添加劑開發中心。營養品業務重組將減少73個工作崗位。據統計，巴斯夫全部精細化學品業務在2005年虧損了5800萬歐元（約7350萬美元），而2004年的稅前利潤為5600萬歐元；2005年的銷售收入同比下滑3%，降至17億歐元。 巴斯夫CEO Jürgen Hambrecht今年初稱，一些重要的產品線價格較低，嚴重影響了銷售收入和利潤。Hambrecht表示，精細化學品仍是公司的核心業務，2005年收購Orgamol即顯示了巴斯夫長期致力于精細化學品業務的雄心。 矛頭指向“亞洲優勢” 如今，中國是西方公司的又一個挑戰。印度Hovione 公司CEO Villax說，中國定制精細化學品企業將繼續成長，并搶占更多的市場份額。龐大的國內市場是中國企業的優勢，這使它們無需向海外市場出口，就能在本國實現大規模的增長，而相反，印度精細化學品企業是受出口拉動的。中國合同制藥企業“將令印度企業慘敗”，他說。 亞洲醫藥精細化學品制造商仍然是該領域成長最快的企業。該地區的增長受到低成本的推動，如印度的醫藥制造成本比西方國家低50%，研發成本上約是西方的1/8；去年，印度還引進了承認國際專利法的監管制度。印度醫藥精細化學品公司也在業績上有喜人的斬獲，如印度Jubilant Organosys公司預計今年的銷售收入增長約35%，利潤也將實現健康增長；Hikal公司醫藥業務2005財年（截至今年3月31日）銷售收入達到8.3億盧比（1840萬美元），同比增長68%。 對此，一些西方醫藥精細化學品制造商表示，中國和印度低成本醫藥精細化學品制造商的崛起令人高度關注。但他們同時還指出，亞洲產品可能會很便宜，不過質量也可能較次。 而產品質量問題如今已經和亞洲企業崛起之勢一道，成為歐美國家的高度關注點。Socma、歐洲精細化學品集團（EFCG）等貿易機構正在要求藥品監管機構強化措施以保證全球范圍內制造的原料藥符合同一標準。“根據FDA 1999年的報告，242家向美國出口的原料藥制造商沒有經過審查?！边@些貿易機構說。 這些貿易機構還稱，由于缺少對國外生產的原料藥的審查，美國和歐盟在兩個重要藥品市場正處于危險之中——由于全球化的影響，企業正在承受“前所未有的價格和利潤上的壓力”，從而促使它們“以最低的成本采購所需的原料藥，通常是從那些從未經歐盟或美國任何健康管理部門檢查過的工廠購買的。”這些組織在一份闡明共同立場的文件中稱。 不過，縱然有諸多挑戰，西方醫藥精細化學品制造商仍認為前景是光明的。許多制造商表示，2006年迄今為止取得的業績要好于去年，而且這種增長勢頭還將持續至2007年。（來源：醫藥經濟報）