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醫藥代表行為準則將出臺

中國虎網 2006/11/8 0:00:00 來源: 未知
據人民網報道,“醫藥代表是正當的職業。醫藥代表介紹藥品的安全性、有效性,指導合理用藥,是國際通行的做法。”中國化學制藥工業協會擬訂的《醫藥代表行為準則》,給醫藥代表職業身份以充分的肯定。在此之前,輿論似乎已將這個職業灰色化。   該協會周燕秘書長介紹說,受國家食品藥品監督管理局委托制定該《準則》。《準則》的討論稿在網上征求意見已經結束,各方的意見已經匯集,個別問題還要召開研討會。   《準則》中把醫藥代表的基本職能規定為科學地向醫生和醫療機構推介藥品,正確宣傳藥品的安全性、有效性,輔助醫療機構合理用藥;收集所推介藥品的不良反應,及時向生產企業反饋,提出有效措施及處置辦法,認真了解臨床需求,提供科學的藥學服務。   《準則》對醫藥代表的從業資格做了明確的界定。要求他們具有大專以上醫學、藥學和相關專業學歷資格或接受過專業培訓達到相當業務水平,無違法違規不良記錄,為人民健康勇于負責,誠信可靠,經過上崗前培訓并取得資格認證,是制藥企業聘用的正式職工。根據《準則》要求,醫藥代表需參加相關行業協會組織的專業培訓,通過考試,合格者發給有相關政府部門蓋章認可的證書,持證上崗。每兩年須參加繼續教育,考評合格方可繼續上崗。根據制藥企業規模和已上市的藥品數量,酌情確定醫藥代表人數。   《準則》對醫藥代表的行為作了明確的界定,并制定了嚴格的監督處罰措施。對于嚴重違法、違規的醫藥代表,撤消其資格,收回證書,5年內不得再注冊。對于在社會上造成惡劣影響的嚴重違規企業,將建立不良記錄和曝光制度。   周燕表示,此《準則》對在我國境內設廠的制藥企業醫藥代表都有約束力。但據知,早在1999年,研制開發制藥企業協會(RDPAC)就制定了約束40余家在華開展業務的外資公司《藥品推廣行為準則》,并對這些企業的醫藥代表進行培訓和認證。RDPAC相關負責人介紹說,今年年底阿斯利康、輝瑞等制藥公司的200名藥品銷售人員參加培訓和考試,明年將會把這一培訓全面鋪開。   醫藥代表應持證上崗   1920年,德國拜耳公司設立了面向醫生推廣藥品的專業醫藥代表制,這種基于學術推廣的營銷模式逐漸成為新藥營銷的主流模式。1989年以后,這種營銷模式被外資企業引入國內。   在國外,醫藥代表是一個規范的職業。藥品非日常商品,僅通過廣告或藥品宣傳冊的簡單介紹,無法完整而清楚地傳達全部信息及使用方法,而且在藥學與醫學日益分開的時代,很多臨床醫生對層出不窮的新藥也缺乏了解,不清楚這些藥品在臨床上的使用效果,以及可能出現的不良反應。醫藥代表的職責是科學地向醫生和醫療機構推介新藥,正確宣傳藥品的安全性、有效性,指導臨床合理用藥,搜集藥品的不良反應并及時反饋給制藥企業,這是國際通行的做法。   在很多國家,醫藥代表都需要認證或注冊,這一方面方便了對醫藥代表的管理,防止商業賄賂;另一方面也對醫藥代表整體水平和素質設了一個門檻。   我國盡管引入了醫藥代表制度,但卻未引進與之相適應的監督機制,導致醫藥代表行業出現了一些嚴重問題:一是人員素質參差不齊;二是促銷、銷售行為極不規范;三是直接參與商業賄賂。這樣的醫藥代表完全背離了學術推廣的范圍,擾亂了醫藥市場秩序,抬高了醫療費用,甚至危及群眾用藥安全。
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