受惡性腫瘤發(fā)病率高居不下的影響，全球抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑藥品市場(chǎng)呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。據(jù)IMS公司最新公布的數(shù)據(jù)表明，2005年全球細(xì)胞生長(zhǎng)抑制藥物市場(chǎng)份額已達(dá)到了285億美元，占據(jù)了世界整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的5.1%，與上一年同比增長(zhǎng)了18.6%，從而成為全球10大類藥物中增長(zhǎng)最快的品種。 　　伊馬替尼、多西他賽、奧沙利鉑已成為全球抗腫瘤藥市場(chǎng)中的領(lǐng)先品種，2005年世界性銷售額已超過(guò)了60億美元，占抗腫瘤藥市場(chǎng)的22%；2006年上半年，3個(gè)品種世界性銷售額已達(dá)到了33.88億美元，比2005年上半年增長(zhǎng)了14.39%，在國(guó)外抗腫瘤用藥水平的帶動(dòng)下，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。 　　格列衛(wèi)高歌猛進(jìn) 　　2005年抗腫瘤藥物伊馬替尼加快了市場(chǎng)開發(fā)的力度，超過(guò)了上年抗腫瘤藥之冠——多西他賽而一舉奪魁，2006年上半年仍然穩(wěn)居首位。 　　伊馬替尼是瑞士諾華公司研發(fā)的酪氨酸激酶抑制劑類藥物。2001年5月10日，伊馬替尼口服膠囊制劑以具有突破性的抗腫瘤機(jī)制進(jìn)入美國(guó)FDA特快審批通道，用于α－干擾素給藥失敗胚細(xì)胞危象病期、慢性病期、加速病期的粒細(xì)胞白血病治療用藥 　　經(jīng)過(guò)廣泛的臨床驗(yàn)證后，伊馬替尼已獲得了全球醫(yī)學(xué)界的高度評(píng)價(jià)，2002年2月1日FDA又批準(zhǔn)了其第2個(gè)適用癥——用于治療胃腸道間質(zhì)細(xì)胞瘤的治療，目前已作為慢性粒細(xì)胞白血病的一線治療用藥，被醫(yī)學(xué)界譽(yù)為近年“有重大突破性”的口服抗癌藥物，成為馳騁世界醫(yī)藥市場(chǎng)上的又一匹“黑馬”。 　　伊馬替尼也是第一個(gè)根據(jù)腫瘤細(xì)胞活動(dòng)原理設(shè)計(jì)的藥物，從而使許多患者堅(jiān)定了戰(zhàn)勝癌癥病魔的信心。在美國(guó)、歐盟和日本等國(guó)獲得罕見病藥物的地位后，現(xiàn)今已在全世界80多個(gè)國(guó)家核準(zhǔn)用于慢性粒細(xì)胞白血病，而在許多發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家也核準(zhǔn)用于胃腸道間質(zhì)細(xì)胞瘤的治療。 　　伊馬替尼膠囊問(wèn)世后，在以昂貴的價(jià)格使眾多患者苦于無(wú)奈時(shí)，也提升了諾華的聲譽(yù)和銷售業(yè)績(jī)，在產(chǎn)品問(wèn)世當(dāng)年取得了1.65億美元的顯赫佳績(jī)，上市3年后已培育成為“重磅炸彈”級(jí)藥物，到2004年其銷售額已達(dá)到了16.34億美元，同比增長(zhǎng)了10倍。目前，該藥已在世界近百個(gè)國(guó)家、地區(qū)銷售。2005年的銷售額為21.70億美元，比上一年增長(zhǎng)了33%，2006上半年的銷售額已達(dá)到了12億美元。 　　伊馬替尼在中國(guó)經(jīng)過(guò)1年多的臨床試驗(yàn)后，于2002年4月17日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的生產(chǎn)批文，同年3季度，首次以商品名“格列衛(wèi)”進(jìn)入醫(yī)院終端市場(chǎng)。產(chǎn)品入市后起步較快，目前已步入億元以上的抗腫瘤藥物行列。 　　從2005年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院的數(shù)據(jù)分析，格列衛(wèi)已在國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院投入使用，并在北京、廣州、武漢、西安、上海居于用藥量排行榜的前5位，其中北京與廣州的用量較大，分別占了40.67%和22.59%的份額，而其他各地區(qū)均在10%以下（詳見圖表）。主要供貨商是瑞士諾華和北京諾華公司。 　　據(jù)悉，格列衛(wèi)全球單一定價(jià)為治療費(fèi)每月2200美元。因此，在我國(guó)，使用格列衛(wèi)的患者每月的藥費(fèi)僅此一項(xiàng)就已達(dá)2萬(wàn)元左右。在其“天價(jià)”的影響下，許多危重患者望而生畏。近日，中華慈善總會(huì)與瑞士諾華制藥公司啟動(dòng)了格列衛(wèi)（GIPAP）資助項(xiàng)目，使一部分罹患慢性粒細(xì)胞白血病和惡性腸道間質(zhì)瘤的患者見到了治療的曙光。 　　據(jù)報(bào)道，在全球患有慢性粒細(xì)胞白血病的患者平均占比僅為1.3/10萬(wàn)，但抗藥性的出現(xiàn)和同類治療藥物的問(wèn)世，將制約格列衛(wèi)今后5年市場(chǎng)銷量的飚升。盡管如此，格列衛(wèi)仍是信號(hào)傳導(dǎo)抑制物的第一個(gè)新型抗增殖劑，已顯示出空前的治療效果。鑒于格列衛(wèi)的專利要到2013年才期滿，因此，該產(chǎn)品仍然還有較大的發(fā)展?jié)摿Γ瑖?guó)內(nèi)的仿制藥在短時(shí)期內(nèi)也難以上市。由于新適應(yīng)癥的不斷發(fā)現(xiàn)，該品將保持連續(xù)且穩(wěn)定的增長(zhǎng)，在市場(chǎng)運(yùn)作下，其效果也將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出預(yù)期，從目前增長(zhǎng)趨勢(shì)預(yù)測(cè)，到2008年，格列衛(wèi)全球市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)30億美元。 　　多年來(lái)，抗結(jié)腸直腸癌藥物市場(chǎng)幾乎被氟脲嘧啶及亞葉酸所占領(lǐng)。盡管全球結(jié)腸直腸癌患者人數(shù)眾多，治療藥物市場(chǎng)卻一直不大。隨著20世紀(jì)90年代中期伊立替康的上市，才激發(fā)了這一市場(chǎng)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)，從而使2002年全球抗結(jié)腸直腸癌藥物主要市場(chǎng)超過(guò)了14億美元。 　　奧沙利鉑是繼順鉑、卡鉑之后的第三代新型鉑類抗腫瘤化合物，也是迄今為止惟一對(duì)結(jié)腸直腸癌具有顯著活性的絡(luò)鉑類藥物，奧沙利鉑由瑞士Debiopharm公司研制開發(fā)，1996年在法國(guó)首次上市，由賽諾菲圣德拉堡承擔(dān)在世界范圍內(nèi)的銷售。奧沙利鉑在國(guó)外首次上市之初便引入我國(guó)，1998年SFDA批準(zhǔn)了賽諾菲圣德拉堡的奧沙利鉑以商品名“樂(lè)沙定”在我國(guó)上市。 　　奧沙利鉑具有環(huán)已基氨絡(luò)物的新穎化學(xué)結(jié)構(gòu)，抗腫瘤活性及安全性較順鉑好，與廣泛應(yīng)用的絡(luò)鉑類藥物無(wú)交叉耐藥性，與氟脲嘧啶合用后可阻礙DNA復(fù)制，最終導(dǎo)致細(xì)胞凋亡而產(chǎn)生抗腫瘤活性。奧沙利鉑最初是作為結(jié)腸直腸癌二線療法的藥物，2004年在歐美確立了其結(jié)腸直腸癌一線療法的地位后，又獲得了合并氟脲嘧啶－亞葉酸用作原發(fā)性腫瘤切除術(shù)后Ⅲ級(jí)結(jié)腸癌患者輔助療法的第三適應(yīng)癥，從而刺激了市場(chǎng)的擴(kuò)張。 　　經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)開發(fā)，奧沙利鉑呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2000年，樂(lè)沙定在全球的銷售額僅為1.3億美元，然而，在其高效低毒的優(yōu)異特性的推動(dòng)下，2004年奧沙利鉑已上升到15.17億美元，2005年達(dá)到了19.45億美元，同比上一年增長(zhǎng)了28.2%，2006年上半年又創(chuàng)造了10.87億美元的新高。 　　奧沙利鉑現(xiàn)已逐漸被國(guó)內(nèi)醫(yī)生和患者所接受，到目前為止，奧沙利鉑合用氟脲嘧啶－亞葉酸治療結(jié)腸直腸癌方案已廣泛應(yīng)用，近年來(lái)，奧沙利鉑的銷售金額直線上升，成為帶動(dòng)鉑類藥物發(fā)展的旗艦品種。2004年全國(guó)16城市樣本醫(yī)院的奧沙利鉑用藥金額達(dá)到了1.32億元，2005年又增長(zhǎng)到1.71億元，同比上一年增長(zhǎng)了29%。 　　國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的奧沙利鉑由進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)品所組成。2005年樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)分析，國(guó)產(chǎn)藥用量占87%，進(jìn)口藥占13%，進(jìn)口藥為賽諾菲圣德拉堡的樂(lè)沙定以及杭州賽諾菲圣德拉堡民生公司分裝產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)藥主要是江蘇恒瑞醫(yī)藥的艾恒，其占據(jù)了總量的67.6%，爾后是南京制藥廠、成都世紀(jì)華洋制藥、深圳海王藥業(yè)、江蘇奧賽康藥業(yè)、四川美大康佳樂(lè)藥業(yè)、南京正大天晴制藥的產(chǎn)品。 　　目前SFDA批準(zhǔn)的原料藥5家，制劑為8家，主要是凍干粉針劑、注射液、奧沙利鉑甘露醇輸液、奧沙利鉑葡萄糖輸液。江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥借助其價(jià)格優(yōu)勢(shì)及在腫瘤專業(yè)領(lǐng)域的資源，在短期內(nèi)迅速擴(kuò)大了其市場(chǎng)份額，目前已居于市場(chǎng)領(lǐng)先地位，占整體份額接近1/2。外資藥樂(lè)沙定受到?jīng)_擊后市場(chǎng)份額迅速下降，但從2004年和2005年市場(chǎng)看已處于跌停態(tài)勢(shì)，約占據(jù)4成左右的份額，另外一家國(guó)內(nèi)企業(yè)南京制藥廠處于第3的位置，其他幾家公司由于產(chǎn)品上市較晚，仍在起步階段。 　　2006年上半年進(jìn)入使用領(lǐng)先的20只藥品中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑有6種，在樣本醫(yī)院130億元的市場(chǎng)中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)藥物占據(jù)了23.34%。奧沙利鉑在16重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥排名榜上，已從2005年的第19名晉升到第12名，在我國(guó)抗腫瘤市場(chǎng)處于第3位，比上一年同期增長(zhǎng)了62.11%。奧沙利鉑憑借其在消化道腫瘤治療中的特殊位置，已成為其他藥物短期內(nèi)難以超越的品種。（來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)）