藥品說明書是臨床醫(yī)師或患者用藥的重要信息，對安全用藥、合理用藥具有重要意義。中藥說明書如何體現(xiàn)中醫(yī)藥理論、給臨床以準確的指導是一個現(xiàn)實問題。經(jīng)過幾年國家對藥品說明書的規(guī)范，中藥說明書的管理同樣逐步走向正規(guī)。但是作為市場的主體--藥品市場企業(yè)在此項工作中，還沒有發(fā)揮其主觀積極性，仍處于被動適應的狀態(tài)。 我們知道，創(chuàng)新有基于簡單問題或復雜問題的創(chuàng)新，著眼于凸顯問題或者潛在問題的創(chuàng)新等，中藥說明書可能成為有廣泛參與的一行創(chuàng)新工作。在某種意義上，中藥說明書具有反映所有對臨床有用信息的作用，在這方面有很多工作可以開展。 現(xiàn)行中藥說明書只能反映中藥概念。其實“說明”就是創(chuàng)新。中藥說明書管理要求處方在12味藥以內(nèi)的標明全部藥味，12味藥以上的處方在12味藥后就以“等”結(jié)束，以省略其后的藥味。省略的藥味數(shù)越多越難反映處方的構(gòu)成，當多數(shù)藥味被省略后，剩下的就只有中藥概念了。由于中藥說明書處方中藥味不標明劑量，很難想象中醫(yī)在臨床給患者開出一張只有藥味而沒有劑量的處方如何配方、如何使用。全國也沒有一個藥廠提出在自己生產(chǎn)的中藥說明書上標明藥味和劑量，患者和醫(yī)師是不會去查閱藥品質(zhì)量標準的，只好憑經(jīng)驗或說明書使用“概念”中藥。其實藥廠在說明書中標明這些內(nèi)容的同時，也表明對患者知情權(quán)的尊重和誠信。盡管國家在管理中沒有提出這項要求，但如果首家在全國推出與眾不同的中藥說明書，可以估計他一定會在市場競爭中奪得先機，這就是創(chuàng)新。 同類中藥極需體現(xiàn)差異，研究差別就是創(chuàng)新。如復方丹參片功能主治為：“活血化瘀，理氣止痛，用于氣滯血瘀所致的胸痹；癥見胸悶，心前區(qū)刺痛；冠心病心絞痛見上述癥候者。”但它對同類中藥來講，就很難通過功能主治確定其差別了。例如冠心丹參片（其處方為：丹參、降香油、三七，功能主治為活血化瘀，理氣止痛，用于氣滯血瘀所致的胸悶、胸痹、心悸、氣短；冠心病見上述證候者）與復方丹參片（處方為丹參、三七、冰片），兩者顯而易見地只是“功能”的排列組合上有差別，而在“主治”上沒有本質(zhì)的差別。可以認為,這種差別只是不同時期制訂標準確定功能主治時造成。 由于大多數(shù)中成藥的臨床處方者是西醫(yī)師或是作為OTC品種由患者按藥品說明書自行判斷購買，而以上兩個品種的處方者或使用者是無法根據(jù)說明書判斷兩者之間療效的差異來選擇使用，若兩者療效無差別就沒有必要成為兩個品種，而應該擇優(yōu)保留一個。 藥品市場研究面臨激烈的競爭，創(chuàng)新競爭手段和方式實為市場所需。中藥說明書的內(nèi)容可以創(chuàng)新，中藥說明書同時又是創(chuàng)新信息傳遞的重要載體，我們期待有人能夠引領(lǐng)中藥說明書的創(chuàng)新。（來源 : 醫(yī)藥經(jīng)濟報）