在社會節奏加快及競爭加劇的今天，失眠癥已經逐漸成為一種十分普遍的現象，也成為了世界各國普遍存在的嚴重影響公共健康的隱患之一。根據世界衛生組織曾在14個國家進行的調查統計顯示，約27%的人有睡眠問題。雖然，不是所有失眠患者都求助于藥物治療，但擁有如此龐大的潛在消費群，這從一個側面也反映了鎮靜催眠藥巨大的市場容量和發展潛力。尤其在我國，近年來伴隨著失眠患者數量的不斷增加，以及患者保健意識的增強，鎮靜催眠藥市場增長勢頭強勁。 　　鎮靜催眠藥物全接觸 　　鎮靜催眠藥是一類對中樞神經系統有廣泛性抑制作用的藥物，主要用于治療神經活動的某些輕度病態興奮狀態，如一般的失眠等。它實際上包括兩組藥物：鎮靜藥和催眠藥。鎮靜藥對中樞神經系統有輕度的抑制作用，能使中樞神經系統進一步抑制而進入睡眠狀態，它對失眠的病人和正常人都有催眠效果，鎮靜藥和催眠藥并沒有明顯的界限，而只有量的差別。較大劑量的鎮靜藥可以促進睡眠，小劑量的催眠藥具有鎮靜效果。 　　目前，臨床用鎮靜催眠藥物主要包括巴比妥類(第一代)、苯二氮卓類(第二代)及非苯二氮卓類(第三代)三類。在這三類藥物中，巴比妥類催眠藥在臨床使用已多年，有的已在藥典中刪除，如異戊巴比妥。且已有多年未見新產品開發。但此類藥物由于具有價格便宜的優勢，有個別藥物在國內市場上仍在廣泛使用，如長效的苯巴比妥(phenobarbital)、中效的異戊巴比妥（Amobarbital）和短效的司可巴比妥（Secobarbital）等。苯并二氮雜卓類催眠藥在上個世紀七、八十年代曾一度風行世界市場。其中最主要的苯并二氮雜卓類藥物為地西泮（Diazepam，安定）和三唑侖（Triazolam，三唑安定）。這類藥物長期服用可產生耐受性、習慣性、成癮性(美國藥物濫用咨詢委員會將這類藥物歸屬于Ⅳ類)以及不良反應，臨床應用逐步減少，其在醫院用鎮靜催眠藥中所占的份額也在逐步萎縮，并有被第三代非苯并二氮雜卓類藥物如唑吡坦（zolpidem）、佐匹克隆（Zopiclone）和扎來普隆（Zaleplon）等取代的趨勢。 　　市場容量穩步上升 　　有分析稱，在未來數年內，全球失眠治療用藥市場有望擴容一倍。另據IMS統計數據顯示，2005年，全球鎮靜催眠藥市場份額為38億美元，年增長率為11%。而在我國，自上世紀末至今，鎮靜催眠藥的用藥金額就一直呈穩步增長的態勢。根據對全國16大城市醫院用藥情況的統計數據表明，在2003～2005年間，我國精神障礙用藥市場容量一直呈上升狀態，而鎮靜催眠藥的市場亦在不斷擴張。 　　三大老藥仍唱主角 　　近幾年，在鎮靜催眠藥物治療領域，新藥的表現似乎不甚踴躍。到目前為止，全球共上市了22種鎮靜催眠藥物，其中17個均為1990年以前上市的老藥。除了2005年市場千呼萬喚始出來的兩個新藥——右佐匹克隆（Esopiclone，Lunesta）和雷美替胺(ramelteon)之外，鎮靜催眠藥市場研發近年來似乎也被“催眠”，每隔好幾年才有新品種入市。從市場占有率來看，最近幾年上市新藥的表現亦不夠奪人眼球，未能迅速攫取可觀的市場份額，這可能與其上市時間短、品牌優勢尚未形成有一定的關系。 　　2005年，在全國十六大城市樣本醫院用鎮靜催眠藥中，進入統計的藥物共有13種，其中購藥金額排名前3位的依次為咪達唑侖(midazolam)、唑吡坦(Zolpidem)和佐匹克隆（Zopiclone），均是上市多年的老藥，且這三大主要品種構成了九成的市場。其中，咪達唑侖以56.6%的份額占了整個鎮靜催眠藥市場的半壁江山，遙遙領先于其他品種；其次為唑吡坦，份額為25.2%，排名第3位的佐匹克隆已無法和前二者相提并論，僅為8.5%。前2個品種占有81.8%的市場，前3個品種以3260.9萬元的購藥金額擁有90.3%的份額，而其余品種只能在不足一成的市場上苦苦掙扎求生存。由此，市場競爭之激烈程度略見一斑。　 　　競爭企業集中度非常高 　　從生產廠商來看，2005年進入醫院統計的鎮靜催眠藥生產廠商共有90家，其中，在市場占有率居前10位的生產廠商中共擁有93.1%的份額，而其余80家公司只能在不足10%的市場上上演著弱肉強食的“悲喜劇”。 　　在排名處于前10位的生產廠商中，僅江蘇徐州恩華藥業集團有限責任公司就占了31.7%，其次為浙江杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司和上海羅氏制藥有限公司，所占份額分別為21.6%和17.9%，前3家企業控制著近8成的市場，其余7家企業所占份額均在5%以下。 　　新品種有望后來居 　　展望未來，隨著經濟水平的提高和患者保健意識的增強，尤其是失眠患者數量的不斷增加，鎮靜催眠藥物市場的規模亦會隨之擴大，增長勢頭強勁。雖然近年來上市的新型鎮靜催眠藥物數量不多，但其中一些藥物由于能夠有效誘發或維持睡眠，并具有較好安全性，因此極具市場潛力，它們的出現為鎮靜催眠藥市場的發展打下了良好的基礎，扎來普隆和右佐匹克隆便是其中之一。 　　 　　作為新的非苯二氮卓類催眠藥，扎來普隆（Zaleplon）主要通過產生中樞抑制作用，促進松果腺分泌褪黑素而發揮鎮靜催眠作用。其安全性、藥動學性表現俱佳，療效亦優于常用的催眠藥。目前該產品尚未列入任何國家藥典和法定藥品標準，屬西藥二類。雖然本品由美國惠氏公司研制開發，在國外于1999年首次在丹麥和瑞典上市，但在國內，本品的上市時間卻不長，品牌優勢尚未形成，尚處于市場成長期，因此其2005年在醫院用鎮靜催眠藥市場中的份額寥寥。但從鎮靜催眠藥市場發展趨勢看，非苯二氮卓類最終將取代苯二氮卓類而成為市場的主流。而作為非苯二氮類領域的新型藥物，扎來普隆是最有發展潛力的品種之一。 　　 　　右佐匹克隆（Esopiclone，Lunesta）則很有可能成為抗鎮靜催眠藥市場的另一匹黑馬。該產品由美國Sepracor公司研制開發，2005年4月首次在美國上市，剛一上市，右佐匹克隆就以占2005年前6個月4%處方量的佳績成功證明了自己的實力是何等的不可小覷。據估計，右佐匹克隆2009年的全球銷售額有望達到9.5億美元，其也很可能成為未來鎮靜催眠藥市場的“重磅炸彈”藥物。現階段，本品在我國正處于臨床研究階段，一旦上市，必將為我國鎮靜催眠藥市場的進一步擴大打開新的局面。（來源：醫藥經濟報）