據華西都市報報道，記者獲悉，國家食品藥品監督管理局組織起草了《醫療器械召回管理辦法》（初稿），即日起至12月30日在網上征集意見。 新規就缺陷醫療器械召回管理、缺陷確認和召回計劃制訂、缺陷品主動召回程序和指令召回程序等作了細致規定。初稿明確，醫療器械生產企業對其生產的缺陷醫療器械具有召回義務，經營企業、使用單位有協助召回義務。 凡屬于四大情形的均屬缺陷醫療器械，應予召回，這包括不符合有關醫療器械國家標準、行業標準或注冊產品標準的；發生醫療器械不良事件，并經過分析確認，因設計、制造上的缺陷造成或者可能造成人體傷害的；經檢測、實驗和論證，在特定條件下仍可能引發人體傷害的；其它不符合國家醫療器械法規、規章需召回的。 凡屬于應當實施產品召回而未進行召回的，或者無正當理由拒絕實施產品召回的，可處罰1萬元至3萬元罰款，構成犯罪的，依法追究刑事責任。