1月26日起，國家對心腦血管等10大類354個品種2101個品規進行了調價。這是自1998年5月21日藥品首次進行降價后的第21次調價，累計降價金額已達400多億元人民幣。作為調脂類藥“主力”的他汀類藥，由于國內有幾十家生產企業，因此，這次價格調整會對這類藥的市場結構起到怎樣的改變正是人們最為關注的。 2007年的第一輪藥品降價政策正如人們猜測的那樣如期而至。實際上，在前一段時間許多媒體對降價的猜測相繼披露后，許多生產企業已做好了應急預案，為了改變凈利潤逐步下滑的尷尬局面，全面部署了新一年的生產銷售計劃，以致行業似乎波瀾不驚。 近年來，國內心血管醫藥市場的發展較快，新型抗高血壓、調血脂新藥已在心血管市場中占據了主流，在先進工藝技術實現成果轉化后，醫藥產業進一步優勝劣汰，朝著規模化的方向發展。 2001年以來，我國連續多次核定了《國家基本醫療保險目錄》藥品的最高零售價，核定了目錄中的近1700多種（次）藥品價格，同時降低了藥價。盡管如此，全國用藥市場不斷上升的勢頭仍未得到遏制，究其原因是競爭加劇的結果；而進口、合資藥與國產藥降價比例不平衡，醫院過度追求剩余價值也造成了一定的影響。 降價金額創歷史之最 回顧我國重點城市樣本醫院藥品使用情況，2005年購入2277種藥物總金額已達到了241.58億元，同比上一年增長了19.67%，但較2004年27.58%的增幅卻有明顯下降。 據中國藥學會科技發展中心提供的數據，2006年上半年，國內重點城市樣本醫院14大類用藥金額同比僅增加了11.74%，比去年同期21.5%的增幅下降了近10個百分點，創了增長率的新低。而心血管類藥物的增長率也從上一年的21.53%下降到了6.95%。在國家發改委第21次藥品調價政策公布后，這一類藥物的走勢已引起了業內人士的關注。 從北京社區醫院藥品“零差價”方法的出臺，到新春伊始的第21次藥品調價，主要宗旨是進一步擠壓藥品流通環節的不合理利潤空間，減輕群眾醫藥費用負擔，改善百姓醫療保險環境。目前，在我國藥品市場上，仿制藥品在數量上占據了主流，隨著許多藥品專利的相繼期滿，原研藥（含專利藥）所占藥品數量僅為5%，而用藥金額卻高居不下，這與進口、合資制藥企業的快速發展及其產品的銷售力度是分不開的，這使到藥品銷售的市場份額迅速提升。 2001年12月12日國家計委關于公布383種藥品價格的通知中涉及到心血管類的降價藥物約占18%左右。此后5年中，雖有幾次調價多有涉及，但不及此次調價幅度之最、種類之多。其中作用于心腦血管系統國產藥物已達近百個品種，約占據非單獨定價品種的28%。從而創下了心腦血管類藥品降價之先河。 這次降價執行范圍廣、覆蓋面大，在心腦血管藥物中包括了心臟用藥、腦血管用藥、抗高血壓藥、調血脂藥、鈣拮抗劑、ACE抑制劑、沙坦類藥物等多個品種，這將對醫院招標采購、掛網采購造成重要的影響，也使患者真正感覺到降價的效果。這對生產企業及流通領域又將是一次挑戰。 據2006年中國藥學會統計的國內22個城市地區近360家樣本醫院數據，終端市場所銷售的20個調血脂藥物有50%進入了調價的范圍。其中，仿制藥品有92個品規，原研藥品為12品規，兩者占據了全部調價藥品數量的5%。 我們從中可以看出，在改革的進程中，政府進一步加強和改進藥品價格監管，不斷降低調血脂藥品零售價格，以實現公眾能夠在市場價格杠桿運作中獲得較大實惠的良好愿景。 阿托伐他汀：國產品價降24.78% 這一次調價，國產阿托伐他汀規格為10mg×7的最高零售價定價為34.60元，與之前相比降低了24.78%。據了解，這已是國產阿托伐他汀（10mg×7）第2次降價了，上一次降價系數為16%，這次比上一次加大了8.78個百分點，而且這一次還確定了20mg×7的阿托伐他汀的價格為58.8元，盡管還未見這一品規上市。再次下調國產阿托伐他汀的價格，政府的目在于讓更多的百姓吃得起這一高效但高價的調血脂藥，對廣大心血管患者、糖尿病患者來說是真正的受惠。 相比較，這次調價中，原研藥10mg立普妥最高零售價定價為58元，同比此前降低了4.92%。而20mg×7的立普妥的價格仍為82元，沒有降價。可以看出國家的這次調價對原研藥、專利藥有所保護。 阿托伐他汀是輝瑞旗下“王牌”藥物，其商品名為“立普妥”，于1997年在英國首次上市。據輝瑞公司最新公布數據顯示，2006年阿托伐他汀全球性市場已達到了128.86億美元，同比上一年增長了6%。2004年才問世的“Caduet”（阿托伐他汀+氨氯地平）復方制劑也達到了3.7億美元，同比上一年增長了99%。 從市場統計數據可以看出，阿托伐他汀是增長最快的一個品種。2005年第4季度~2006年第3季度，阿托伐他汀在我國醫院購藥金額較去年同期增長86.71%，大有趕超辛伐他汀，進而取而代之成為調節血脂藥老大之勢。從2006年國內阿托伐他汀市場看，目前仍舊主要由大連輝瑞進口藥物“立普妥”和北京嘉林藥業的“阿樂”兩個品種壟斷著這一市場，2006年在樣本醫院終端用藥已超過了1.1億元。照此推測，全國市場銷售將在上一年3.5億元的基礎上達到5億元的規模。 臨床醫師認為，調脂治療的核心是降低超標的低密度脂蛋白膽固醇。但是，他汀類藥物不具有線性量效關系，劑量增加1倍，其調脂療效僅在原有基礎上增加了5%。只有冠心病高危極患者、做心臟支架的患者適宜大劑量強化降脂。因此，積極調脂的基本點是安全、有效，其次是服用方便，依從性高，結合國情還應考慮價格等多種因素。在這次他汀類藥物調價方面，政府也兼顧了這一點。 辛伐他汀：“土”“洋”同場競技 辛伐他汀是默克公司1988年以商品名“舒降之”上市的調脂藥，2005年全球市場銷售額為43.82億美元。其歐洲專利已于2003年到期，其在美國的專利保護于2006年6月結束。隨著專利期滿，2006年1～3季度，舒降之的銷售額已下降到24.24億美元，同比下降了27%。 辛伐他汀自1995年杭州默沙東制藥引入中國后，如逢春雨甘露般茁壯成長。國產辛伐他汀也不甘人后，國內由四川抗生素工業研究所首先開發成功，1998年浙江瑞邦大藥廠、上海延安萬象藥業率先獲得了生產批文。經過12年的發展歷程，我國市場上的辛伐他汀產品已由杭州默沙東制藥公司舒降之的單一品牌，擴展到有京必舒新、西之達、辛可、幸露、澤之浩等多家產品競爭的局面，從而使國產辛伐他汀市場份額不斷擴大，在醫院中的使用率穩步增長，成為國產與進口品同場競技的又一個品種。 據統計，到2006年8月底，國內已有23家企業持有SFDA頒發的原料藥生產批件，43家擁有膠囊、片劑、滴丸、分散片、咀嚼片生產批件，共有5mg、10mg、20mg、40mg口服制劑４種規格。 這次調價中，國產辛伐他汀由于劑型、規格、生產廠家較多，原定國產價參差不齊，因此，降價比例也高低不等，降價率約在15%～32%之間。但是通過這次調整，辛伐他汀的價格已基本理順。 最新的一輪調價僅對“舒降之” 20mg×7這一規格作了調整，由原來的每盒62.20元下降到52.20元，下降幅度為16.08%，而規格為40mg×5的辛伐他汀價格沒有下調（與2003年北京定價相比），仍舊為62.20元/盒。 藥品調價是個復雜的工程，不但要考慮到生產成本、商業環節，還要顧及用藥市場和用藥導向多種因素。早有報道，辛伐他汀在中國無論是用藥人群還是用藥劑量都呈現一個逐步增長的過程。由于受種族因素影響，醫生推薦的辛伐他汀用量是每日10mg~20mg之間，而起始量仍以5mg較適宜。因此，這次調價中也同樣體現了對小劑量藥物降價幅度較大，而大劑量藥物降價幅度較小或未降的情況。 植物類藥：價格按兵不動 改革開放后，制藥業已向多方位、深層次發展，但醫療保障體系并未同步到位，從而使看病貴、藥價高成為社會各方面關注的問題，價格杠桿的平衡源于多種手段控制，而藥品價格的變化也是按照價格規律進行。 這次調血脂藥調價中，洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀和貝特類藥品價格也作了不同程度的調整，而植物類藥血脂康、脂必妥等尚未降價。 調價將對市場帶來一些怎樣的影響呢？價格下調后，廠商利潤率會下降，但是隨著產品的上量，也可能給國內企業的產品帶來更多的機會，在大中型醫院中的市場份額仍會增長。而價格調整后，社區醫療市場將逐漸展現出新的局面。 正如中國化學制藥工業協會高級工程師俞觀文認為，調價對心腦血管藥物的市場將會產生影響，但隨著社區的采購規模擴大、人口老齡化和人民生活的富裕，心腦血管藥物的市場容量增速會更快。“外資合資企業近年來面對利潤下降的局面，也在將研發、原料藥生產等環節轉移到中國以降低成本，他們也在積極應對這種量增利減的趨勢。” 據分析，新的一輪藥品價格調整主要針對心腦血管和內分泌類藥品，仍以降價為主，少部分產品價格有適當的上調。此次調價幅度依然很大，平均降幅達到21%，其中專利藥平均降幅為10%，原研藥平均降幅為16%，而最大降幅為85%，降價金額約70億元，為歷次之首。因此，業內人稱此次調價為“無驚有險”。