近日從上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心了解到，在最新出爐的上海藥品不良反應(yīng)排行榜上，來自國有藥企主動報告的不良反應(yīng)病例數(shù)幾乎為零。 對此，上海市食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)部已達成共識，今年將重點推動藥品生產(chǎn)企業(yè)建立不良反應(yīng)報告系統(tǒng)，將企業(yè)的主動不良反應(yīng)報告與藥企的資格認證、監(jiān)督檢查相結(jié)合，納入整個藥品監(jiān)管的環(huán)節(jié)內(nèi)。 此外，監(jiān)管部門將強化藥品突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急管理，提高日常“預(yù)警”和應(yīng)急處理能力。 2006年，上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到藥品不良反應(yīng)病例報告1.2萬余份。新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)病例報告占5%左右；來自醫(yī)療機構(gòu)的病例報告占90%左右；來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的病例報告占5%左右。 與日前國家食藥監(jiān)管局公布的2006年數(shù)據(jù)相比，本市新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)病例報告和來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的病例報告均偏低。尤其是在藥品生產(chǎn)企業(yè)的主動報告中，來自國有藥企的報告數(shù)量幾乎為零。這并不意味著國有藥企的藥不會引發(fā)不良反應(yīng)，而是企業(yè)方主動承擔社會責(zé)任的意識淡薄。 上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民指出，保證藥物安全是一個系統(tǒng)工程，藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者都要真正負起責(zé)任來。