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SFDA關于實施YY0042-2007《高頻噴射呼吸機》等46項醫療器械行業標準的通知

中國虎網 2007/2/7 0:00:00 來源: 未知
1月31日,國家食品藥品監督管理局發布了《關于實施YY0042-2007《高頻噴射呼吸機》等46項醫療器械行業標準的通知》(國食藥監械[2007]55號)。 醫藥網www.PharmNet.com整理 YY0042-2007《高頻噴射呼吸機》等46項醫療器械行業標準已經審定通過,現予以發布。其標準編號、名稱及實施日期如下: 醫藥網www.PharmNet.com整理 一、強制性行業標準 醫藥網www.PharmNet.com整理 1.YY0042-2007《高頻噴射呼吸機》 (代替YY0042-1991) 醫藥網www.PharmNet.com整理 2.YY0065-2007《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》 (代替YY0065-1992) 醫藥網www.PharmNet.com整理 3.YY0067-2007《微循環顯微鏡》 (代替YY0067-1992) 4.YY0599-2007《準分子激光角膜屈光治療機》 5.YY0600.1-2007《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第1部分:家用呼吸支持設備》 6.YY0600.2-2007《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第2部分:依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機》 7.YY0600.3-2007《醫用呼吸機基本安全和主要性能專用要求第3部分:急救和轉運用呼吸機》 8.YY0601-2007《麻醉氣體監護儀》 9.YY0602-2007《測量、控制和試驗室用電氣設備的安全使用熱空氣或惰性氣體處理醫用材料及供試驗室用的干熱滅菌器的特殊要求》 10.YY0603-2007《心血管植入物及人工器官心臟手術硬殼貯血器/靜脈貯血器系統(帶或不帶過濾器)和靜脈貯血軟袋》 11.YY0604-2007《心血管植入物及人工器官血氣交換器(氧合器)》 (代替GB12261-1990,GB12262-1990) 12.YY0605.9-2007《外科植入物金屬材料第9部分:鍛造高氮不銹鋼》 13.YY0605.12-2007《外科植入物金屬材料第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金》 14.YY0607-2007《醫用電氣設備第二部分:神經和肌肉刺激器安全專用要求》 (代替YY0016-1993,YY91093-1999,YY91094-1999) 15.YY1048-2007《人工心肺機體外循環管道》 (代替YY91048-1999) 以上醫療器械強制性行業標準自2008年2月1日起實施。
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