國家藥監局近日公布了2007年食晶藥品監督管理工作要點。就深入整頓和規范藥品市場秩序、大力推進食品安全專項整治等提出了監管重點。 一、深入整頓和規范藥品市場秩序 (一)規范藥品注冊秩序。繼續扎實開展藥品注冊現場核查工作，開展醫療器械產品注冊申報資料及臨床試驗真實性核查工作，嚴格審查標準，提高中報質量，嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為。組織清理藥品批準文號，通過藥品再注冊工作等方法，淘汰存在安全隱患的品種。 (二)加強藥物研究監督管理。對已通過GLP認證的藥物安全性評價研究機構進行跟蹤檢查，加大對藥物研究機構的監管力度，對藥物臨床試驗進行隨機檢查，依法嚴厲查處違規行為。 (三)完善生產企業的日常監管和跟蹤檢查制度。堅持分類監督、突出重點，全面推行藥品生產企業GMP飛行檢查制度。對藥品注射劑(包括化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、血液制品、疫苗等)高風險品種生產企業加強日常監管和動態監管，試行駐廠監督員制度。 (四)加強醫療器械生產監管。繼續完善醫療器械生產日常監管體系，組織對醫療器械生產企業質量體系運行情況進行現場檢查，開展動物源醫療器械、同種異體醫療器械和宮內節育器等高風險產品生產質量體系專項檢查。 (五)加強藥品流通監管。全面檢查藥品批發企業和藥品零售企業，加強企業GSP認證后跟蹤檢查。嚴格廣告審批標準和程序，加大廣告監控力度，將違法廣告整治與企業監管、產品抽檢、企業誠信建設工作相結合，對違法廣告嚴重的業主實施重點監管，加大對違規廣告的曝光和對公眾的警示力度。 (六)改革和加強藥品抽檢工作。對疫苗生產流通、中藥材和中藥飲片使用、涉嫌非法添。加化學物質中成藥等進行監督抽驗。完善藥品、醫療器械抽檢機制，改革抽檢模式，加大抽檢力度，建立全國藥品監督抽檢數據信息共享平臺。