國家食品藥品監督管理局副局長吳湞22日在出席中國（海口）國際醫藥高峰論壇時指出，當前，我國正處于藥品事故的高發期，藥品安全形勢不容樂觀。 他分析說，去年以來，我國連續發生了幾起重大藥品不良反應和藥害事件，表明我國目前已處在藥品事故的高發期，發達國家分階段出現的藥品安全問題，我國卻在現階段集中地表現出來，這是我國醫藥行業在快速發展中，長期積累的內在問題的客觀反映。 他認為，當前我國制藥行業的安全防范意識比較薄弱，產業的集中度比較低，產品結構不合理性，產品的同質化比較嚴重，并且違法醫藥廣告和假冒偽劣藥品屢禁不止、社會上不合理用藥的現象比較嚴重，這些都是造成藥品安全問題的隱患。 吳湞介紹說，去年6月份以來，藥監部門以消除藥品安全隱患為重點，采取了一系列措施，整頓和規范藥品生產和流通秩序，先后開展藥品批準文號的核查和藥品再注冊工作，初步完成了藥品注冊管理辦法的修訂，頒布了藥品說明書和標簽的管理辦法。 作為加強生產監督管理的一項重要舉措，藥監部門借鑒發達國家經驗，向一些藥廠派出了駐廠監督員。今年3月份，國家藥監部門已經舉辦了第一批駐廠監督員培養班，100余人參加了培訓學習，將在3月底以前向疫苗生產企業派駐監督員。今年年內，藥監部門還將在總結經驗的基礎上，向注射劑的生產企業派駐監督員。 吳湞認為，保障藥品的質量和安全，需要政府各個部門加強監管協作，盡職盡責，也需要生產企業規范行為、守法經營，更需要社會各界齊心合力。