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藥品不良反應(yīng)報(bào)告:缺位的主體開始回歸

中國虎網(wǎng) 2007/4/11 0:00:00 來源: 未知
記者近日采訪了遼寧省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任魏晶。據(jù)魏晶介紹,2006年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到藥品不良反應(yīng)(ADR)病例報(bào)告369392份,其中來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的病例報(bào)告24890份,占6.7%。遼寧省上報(bào)給國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的病例數(shù)共12036份,其中來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的病例報(bào)告數(shù)為2650份(藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告62份,經(jīng)營企業(yè)報(bào)告2588份),占全省報(bào)告總數(shù)的21.5%,占全國企業(yè)報(bào)告數(shù)量的10.65%,呈現(xiàn)了可喜的進(jìn)步。   據(jù)統(tǒng)計(jì),美國FDA收到的ADR報(bào)告中,大部分來自藥品生產(chǎn)商。日本的一項(xiàng)資料表明,日本厚生省每年收到的ADR報(bào)告中來自制藥企業(yè)的占63.9%??梢钥闯?,我國收集的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的構(gòu)成比中,企業(yè)報(bào)告所占比例與發(fā)達(dá)國家相比存在很大差距。   2005年5月,遼寧省成立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心;2006年,該省14個(gè)市級監(jiān)測中心經(jīng)過調(diào)整,都配備了專職人員負(fù)責(zé)監(jiān)測。各市陸續(xù)在所轄區(qū)域設(shè)立了縣(區(qū))級監(jiān)測站。在監(jiān)測組織體系不斷完善的基礎(chǔ)上,監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)也向基層延伸和擴(kuò)展,已覆蓋至鄉(xiāng)鎮(zhèn)級以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。2006年全省報(bào)告ADR的單位超過了1500家。   2006年4月,省藥監(jiān)部門出版了省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測通訊,開通了省ADR監(jiān)測中心網(wǎng)站,搭建了省內(nèi)的信息平臺。省藥監(jiān)部門還利用宣傳和培訓(xùn)等形式強(qiáng)化藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的ADR報(bào)告和監(jiān)測意識。各市中心利用日常監(jiān)管途徑向企業(yè)宣傳ADR監(jiān)測的重要性,并與企業(yè)一起逐份核實(shí)上報(bào)的ADR案例,核對企業(yè)的藥品說明書,及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng),在基層報(bào)告的時(shí)候嚴(yán)格控制報(bào)告質(zhì)量。   藥監(jiān)人員還對經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行教育培訓(xùn),提高經(jīng)營人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),使他們自覺地在售藥一線主動(dòng)開展ADR的監(jiān)測,一旦購藥者遇到藥品不良反應(yīng),就可以及時(shí)采取停藥等處理措施并將藥品不良反應(yīng)上報(bào)。   2006年,遼寧省注冊成為全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基層用戶的327家,其中生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)165家。
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