注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子

產品賣點:質優價廉,用途廣泛
批準文號:國藥 1國藥準字S20000053 2國藥準字S20020007 查詢
銷售渠道:批發物流, 醫院臨床, 民營專科醫院(門診), ,
招商區域:全國
生產廠家:安徽江中高邦制藥有限責任公司
更新日期:2024年11月01日
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產品功效

[藥理毒理]
1.藥理作用 重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖細胞,促進其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟,促進成熟細胞向外周血釋放,并能促進巨噬細胞及噬酸性細胞的多種功能。
[藥代動力學] 志愿者皮下注射3、10、20μg/kg和靜脈注射3至30μg/kg可觀察到血濃度峰值和曲線下面積(AUC)隨劑量的增大而增高。皮下注射本品,在3~4小時血濃度達到峰值。靜脈注射本品的清除半衰期為1~2小時,皮下注射則為2~3小時。小鼠皮下注射125I-GM-CSF后,腎臟含量最高,其次是胃和血液,心臟和骨骼中含量較低。在24小時內有45%藥物經尿液排出,其中20%以原型排出,48小時內66~86%的藥物經尿液排泄。
[適 應 癥] 預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。
[用法用量] 劑量視具體情況而定,應調節劑量使白細胞維持在正常水平.癌癥化療或放療停止24~25小時后,2.5~10μg/kg,皮下注射,每日一次,持續5~10天。(注意:本藥不應與抗癌放化療薌同時使用,化療2天后,方可使用)。
用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩),在腹部、大腿外側或上臂三角肌處進行皮下注射(要求:注射后局部皮膚應隆起約1cm2,以便藥物緩慢吸收)。
[不良反應] 本品的安全性與劑量和給藥途徑有關。大部分不良反應多屬輕到中度,嚴重的反應罕見。最常見的不良反應為發熱、寒戰、惡心、呼吸困難、腹瀉,一般的常規對癥處理便可使之緩解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據國外報道,低血壓和低氧綜合征在首次給藥時可能出現,但以后給藥則無此現象。不良反應發生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關。
[禁 忌]
1.對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人。
2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。
[注意事項]
1.本品應在專科醫生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應和耐受性個體差異較大,為此應在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞,血小板數據的變化。血象恢復正常后立即停藥或采用維持劑量。
2.本品屬蛋白質類藥物,用前應檢查是否發生渾濁,如有異常,不得使用。
3.本品不應與抗腫瘤放、化療藥同時使用,如要進行下一療程的抗腫瘤放、化療,應停藥至少48小時后,方可繼續治療。
4.孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。
5.使用前仔細檢查,如發現瓶子有破損,溶解不完全者均不得使用,溶解后的藥劑應一次用完。
[兒童用藥] 慎用。
[老年患者用藥] 觀察患者的狀態,注意用量和間隔,慎重給藥。
[藥物相互作用]
1.本品與化療藥物同時使用,可加重骨髓毒性,因而不宜與化療藥物同時使用,應于化療結束后24~48小時使用。
2.本品可引起血漿白蛋白降低,因此,同時使用具有血漿白蛋白高結合的藥物應注意調整藥物的劑量。
3.注射丙種球蛋白者,應間隔1個月以上再接種本品。
[藥物過量] 文獻報道,本品劑量達30μg/kg時,其不良反應的發生與常規用量相比,有明顯增加和相關,一般停藥后可自行緩解。
【藥劑類型】凍干粉劑
【成份】活性成份 重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
【用法】劑量視具體情況而定,應調節劑量使白細胞維持在正常水平.癌癥化療或放療停止24~25小時后,2.5~10μg/kg,皮
【規格】(1)150μg/支(160萬單位)(2)75μg/支(80萬單位)
【包裝】凍干粉劑包裝于2ml西林瓶中,采用丁基膠塞和鋁塑蓋封口。

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