鎮痛

羅 通 定
Luotongding
Rotundine
[ C21H25NO4= 355.43]
本品為2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氫－6H－二苯并[a，g]喹嗪。按干燥品計算，含C21H25NO4 不得少于98.0％。
【性狀】 本品為白色或微黃色的結晶；無臭，無味；遇光受熱易變黃。
本品在氯仿中溶解，在乙醇或乙醚中略溶，在水中不溶；在稀硫酸中易溶。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為141 ～144 ℃。
比旋度 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中含8mg 的溶液，在25℃時依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為-290°至-300°。
吸收系數 取本品，精密稱定，加 0.5％硫酸溶液溶解并定量稀釋制成每 1ml中約含30μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在281nm 的波長處測定吸收度，吸收系數（Ｅ1% 1cm）為150 ～ 160。
【鑒別】 (1) 取本品0.1g，加水10ml與稀硫酸1ml ，振搖溶解后，取溶液各2ml：第一份加重鉻酸鉀試液1 滴，即生成黃色沉淀；第二份加飽和氯化鈉溶液1 滴，即生成白色沉淀；第三份加稀鐵氰化鉀試液，即生成黃色沉淀，漸變為綠色，稍加熱，漸變為藍色。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集251 圖）一致。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品0.15g,加5 ％硫酸溶液5ml 溶解后，溶液應澄清無色；如顯色，與黃綠色4 號標準比色液（附錄Ⅸ A 第一法）比較，不得更深。
其他生物堿 取本品，加無水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加無水乙醇稀釋成每1ml 中含50μg 的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各20μl ，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯仿－無水乙醇－濃氨溶液(98:2:0.5)為展開劑，展開后，晾干，在碘蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
【含量測定】 取本品約0.3g，精密稱定，置50ml量瓶中，加醋酸2ml 與水15ml，
微熱溶解后，搖勻，精密加1.7 ％碘化鉀溶液25ml，并加水稀釋至刻度，搖勻，用干燥
濾紙濾過，精密量取續濾液25ml，加曙紅鈉指示液3 ～5 滴，用硝酸銀滴定液(0.05mol/L)
滴定，至粉紅色沉淀凝聚，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.05mol/L)相當于17.77mg 的C21H25NO4 。
【類別】 鎮痛藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 (1) 羅通定片 (2) 硫酸羅通定注射液


冕寧杰象藥物原料有限公司 印

【藥劑類型】 本品為白色或微黃色的結晶；無臭，無味；遇光受熱易變黃
【成份】C21H25NO4 不得少于98.0％。
【用法】無
【規格】不得少于98.0％。
【包裝】２５ｋｇ／紙板桶

電洽