靜注人免疫球蛋白(ph4.0)

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批準(zhǔn)文號(hào):國藥 國藥準(zhǔn)字S20003024 查詢
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更新日期:2024年11月01日
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產(chǎn)品功效
靜注人免疫球蛋白(PH4):
產(chǎn)品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的lgG抗體,另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗本能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò),所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的lgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的搞感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。

產(chǎn)品介紹
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量: 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量: 200~400mg/kg體重,給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。 2.原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定,一般每周一次。 3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。 4.川崎病:發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
本品為無色或淺黃色澄清液體,可帶輕微乳光。
[藥理作用]本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò),所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
[適應(yīng)癥]
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。
[用法用量]
用法:靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1~2倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0ml/分(約60滴/分)。
用量:遵醫(yī)囑。推薦劑量:
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量: 200~400mg/kg體重,給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2.原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)和病情而定,一般每周一次。
3.重癥感染:每日200~300mg/kg體重,連續(xù)2~3日。
4.川崎病:發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注。
[不良反應(yīng)]
一般無不良反應(yīng),極個(gè)別病人在輸注時(shí)出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個(gè)體差異有關(guān)。上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時(shí)內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時(shí)減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復(fù)。個(gè)別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時(shí)內(nèi)均可自行恢復(fù)。
[禁忌]1.對(duì)人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2.有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
[注意事項(xiàng)]1.本品專供靜脈輸注用。2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品,但糖尿病患者應(yīng)慎用。3.藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]對(duì)孕婦或可能懷孕婦女的用藥應(yīng)慎重,如有必要應(yīng)用時(shí),應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
[藥物相互作用]本品應(yīng)單獨(dú)輸注,不得與其他藥物混合輸用。
[規(guī)格]5%50ml。
[貯藏]2~8℃避光保存
[包裝] 每瓶50ml、玻璃瓶、膠塞、999鋁蓋。
[有效期]2年
[批準(zhǔn)文號(hào)] 國藥準(zhǔn)字S20003024。
[生產(chǎn)企業(yè)] 三九集團(tuán)湛江開發(fā)區(qū)雙林藥業(yè)有限公司
[藥理作用]本品含有廣譜抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體,另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò),所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。
[適應(yīng)癥]
1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等。
2.繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等。
3.自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病。

要求:
1,信譽(yù)好,有實(shí)力。在當(dāng)?shù)鼐哂芯W(wǎng)絡(luò)或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
2,銷售渠道健全,能在當(dāng)?shù)匦纬筛采w網(wǎng)絡(luò)
3,純銷(醫(yī)院)渠道優(yōu)先
本公司另有產(chǎn)品:
10g人血白蛋白(國藥準(zhǔn)字S10970069)
5g人血白蛋白(國藥準(zhǔn)字S10970068)
2.5g靜注人免疫球蛋白(國藥準(zhǔn)字S20003024)
300mg人免疫球蛋白(國藥準(zhǔn)字S20003026)
150mg人免疫球蛋白(國藥準(zhǔn)字S20003025)
250IU破傷風(fēng)人免疫球蛋白(國藥準(zhǔn)字S20063017)
100IU、200IU、500IU狂犬病人免疫球蛋白
(國藥準(zhǔn)字S20063012、國藥準(zhǔn)字S20063013、國藥準(zhǔn)字S20063014)
100IU、200IU乙型肝炎人免疫球蛋白(國藥準(zhǔn)字S20063015、國藥準(zhǔn)字S20063016)
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