“迪凌”苦參素氯化鈉注射液招湖北空白市場

產品功效
[適應癥]本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染:
呼吸系統感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、扁桃休炎(扁桃體周膿腫);
泌尿系統感染:腎盂腎炎、復雜性尿路感染等;
生殖系統感染:急性支氣管炎、急性附睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑);
皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結)炎、皮下膿腫、肛周膿腫等;
腸道感染:細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒助記詞副傷寒;敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染;
其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染(必要時合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。
[用法用量]靜脈滴注。成人一次0.1~0.2g,一日2次,或遵醫囑;重癥感染患者和病原菌對本品敏感性較差者(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2海外僑胞靜滴。
[不良反應]用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀;失眠、頭暈、頭痛等神經系統癥狀;皮疹、瘙癢、紅斑及注射部位發紅、瘙癢或靜脈炎等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常。如血轉氨酶升高、血清總膽紅素增加等。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發熱、心悸、味覺異常及注射后出現血管刺激癥狀等,一般多能耐受,療程結束后多可消失。

通用名:苦參素氯化鈉注射液
英文名:Marine and Sodium Chloride injection
漢語拼音:kushensu luhuana Zhusheye
本品的主要成分為:氯化苦參堿。
其結構式為:(略)
分子式:(略)
分子量:282.38
[性狀] 本品為無色或幾乎無色的澄明液體
[藥理毒理]
藥理作用:
在四氯化碳所致肝損傷模型上,本品可降低動物的血清轉氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量,減輕肝臟的病變和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨的血清DHBV-DNA水平。
毒理研究:
大鼠連續24周苦參素經口給藥,劑量分別為48,120,300mg/kg,效果給藥后動物短期內出現先興奮抑制癥狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢,血清生化學的谷丙轉氨酶(GPT)和尿素氮(BUN)數值均明、明顯升高。中,高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器系數明顯增加,病理檢查各給藥和停藥后高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞死,肺細胞泡壁增厚,細支氣管周圍淋巴細胞浸潤,其他組織未見明顯損傷及病理改變,停藥后4周肝臟的毒性反應未恢復。
[藥代動力學]動物實驗顯示:靜脈注射苦參素后,血藥濃度一時間曲線呈雙指數型,符合二房室模型,口服后反應與濃度之間的關系符合S型Emax模型。為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝,而由尿液及糞便排出。尚無人體藥代動力學資料。
[適應癥]用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。
[用法用量]靜脈滴注。每日一次,每次0.4--0.6g。
[不良反應]不良反應發生率較低。常見的不良反應有頭暈,惡心,嘔吐,口苦,腹瀉,上腹不適或疼痛。偶見皮疹,胸悶,發熱。癥狀一般可自行緩解,個別病人可出現注射部位發紅。
[禁忌]1.對本品過敏者禁用。2.有嚴重血液,心,肝,腎及內分泌疾患者禁用。
[注意事項]1.請在醫生指導下使用本品。
2.嚴重肝功能不全者慎用。長期使用應密切注意肝功能變化。
3.嚴重腎功能不全者,不建議使用本品。
4.用藥后出現藥疹者應停藥。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。
[兒童用藥]尚無兒童用藥經驗。
[老年患者用藥]減量或遵醫囑。
[藥物相互作用]與水合氯醛等中樞抑制劑有協同作用,對苯丙胺等中樞興奮劑有拮抗作用,可易化士的寧的驚厥反應。
[藥物過量]目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀,若發生藥物過量,要對患者進行監護,給予常規支持療法。
[規格]100ml:苦參素0.6g與氯化鈉0.9g
[貯藏]遮光密閉,陰涼處保存。
[包裝]玻璃輸液瓶,100ml/瓶
[有效期]暫定2年

·有長期合作的決心;
·具有較強的責任心和信心;
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·具有一定的經濟實力和良好的商業信譽;
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·良好的商業網信譽;
通用名:苦參素氯化鈉注射液
英文名:Marine and Sodium Chloride injection
漢語拼音:kushensu luhuana Zhusheye
本品的主要成分為:氯化苦參堿。
[藥理毒理]
藥理作用:
在四氯化碳所致肝損傷模型上,本品可降低動物的血清轉氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量,減輕肝臟的病變和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨的血清DHBV-DNA水平。
毒理研究:
大鼠連續24周苦參素經口給藥,劑量分別為48,120,300mg/kg,效果給藥后動物短期內出現先興奮抑制癥狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢,血清生化學的谷丙轉氨酶(GPT)和尿素氮(BUN)數值均明、明顯升高。中,高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器系數明顯增加,病理檢查各給藥和停藥后高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞死,肺細胞泡壁增厚,細支氣管周圍淋巴細胞浸潤,其他組織未見明顯損傷及病理改變,停藥后4周肝臟的毒性反應未恢復。
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