產(chǎn)品名稱(chēng)：
參茶陰道凝膠（臨床批件）
產(chǎn)品類(lèi)別：未知類(lèi)型
信息內(nèi)容：1、新藥類(lèi)別： 六類(lèi)新藥（老分類(lèi)中藥二類(lèi)）
2、主治疾病：急、慢性宮頸炎癥
宮頸炎是已婚婦女的多發(fā)病、常見(jiàn)病。目前，治療方法有口服藥物及外治法（物理療法、藥物療法）。外治法中的藥物療法因能直接作用于患病部位、針對(duì)性強(qiáng)，對(duì)機(jī)體內(nèi)環(huán)境干擾小，奏效快，屬非創(chuàng)傷性治療方法而在臨床頗受歡迎和重視。中醫(yī)治療宮頸炎外用劑型主要為陰道栓和陰道泡騰栓。本項(xiàng)目開(kāi)發(fā)研制的參茶陰道凝膠劑屬生物粘附制劑。該類(lèi)劑型在皮膚、粘膜給藥劑型中顯示的優(yōu)勢(shì)正逐步被人們認(rèn)識(shí)。參茶凝膠劑經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證明了在抗菌消炎、改善大鼠實(shí)驗(yàn)性宮頸炎癥病理形態(tài)方面的作用，臨床研究結(jié)果表明，對(duì)改善急、慢性宮頸炎有顯著療效。
3、項(xiàng)目特點(diǎn)：
（1）中藥陰道凝膠劑為治療婦女宮頸炎癥的首創(chuàng)劑型。
（2）該劑型給藥方便，陰道內(nèi)滯留性好，藥物作用時(shí)間長(zhǎng)，無(wú)刺激，無(wú)異物感。
（3）已申請(qǐng)專(zhuān)利,并獲得專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枴?br>（4）本課題為國(guó)家中醫(yī)藥管理局的立項(xiàng)課題。
4、開(kāi)發(fā)應(yīng)用前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)：
宮頸炎為婦女常見(jiàn)病，據(jù)報(bào)道，在已婚婦女中該病的發(fā)病率多達(dá)50%以上。目前市場(chǎng)已有中成藥產(chǎn)品，但多為口服制劑，陰道給藥制劑僅有栓劑一種劑型。參茶凝膠劑作為六類(lèi)新藥及新劑型，具有體內(nèi)滯留時(shí)間長(zhǎng)，療效肯定的特點(diǎn)，將成為婦科用藥市場(chǎng)的新買(mǎi)點(diǎn)。
5、項(xiàng)目進(jìn)展：
已取得了臨床研究的批件。
6、所需生產(chǎn)條件：
一般外用膏劑生產(chǎn)流水線。