伊潘立酮 (iloperidone)

——精神分裂治療新藥

一、基本概況

類別：化藥3.1+3.1類

劑型：片劑

規(guī)格：3個(gè)

適應(yīng)癥：用于精神分裂癥

項(xiàng)目進(jìn)展：已獲得SFDA臨床受理號(hào)。

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：

用于成人急性精神分裂癥治療，伊潘立酮是5-羥色胺、多巴胺D2受體的拮抗劑，可能成為治療精神分裂癥的第一個(gè)基因靶向性藥物。

二、國(guó)內(nèi)外進(jìn)展情況

無知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題。原研廠家為赫斯特-羅素制藥，Titan ，                  諾華，Vanda，2009年5月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，國(guó)內(nèi)上市：未上市，國(guó)內(nèi)僅有幾家申報(bào)，有極大可能成為國(guó)內(nèi)前幾家仿制單位 。

三、項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)及創(chuàng)新性

1、伊潘立酮有可能成為治療精神分裂癥的第一個(gè)基因靶向性藥物；副作用小。

2、工藝難度適中。

3、與目前使用的抗精神病藥物比較，短期、長(zhǎng)期的安全試驗(yàn)結(jié)果顯示伊潘立酮的副作用要少些，不會(huì)誘導(dǎo)患者發(fā)生糖尿病，患者錐體外系癥狀也較少（無靜坐不能、無高催乳素血癥、嗜睡發(fā)生率下降、認(rèn)知能力下降較少）。

四、市場(chǎng)前景及經(jīng)濟(jì)效益分析

1、精神神經(jīng)系統(tǒng)用藥約占全球藥物市場(chǎng)的10%。全球精神分裂癥治療藥市場(chǎng)規(guī)模約160億美元。

2、國(guó)內(nèi)精神分裂癥患病率已經(jīng)表現(xiàn)出上升趨勢(shì)，由1982年的5.69%上升到1993年的6.55%。據(jù)2002年我國(guó)衛(wèi)生部的通報(bào)，我國(guó)精神分裂癥患者約有800萬人，每年新增15萬人，到2007年已增加到960萬人左右。

3、2005年至2008年，抗精神病藥的銷售呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，年平均增長(zhǎng)率達(dá)43.1%。

4、14城市樣本醫(yī)院CPN數(shù)據(jù)顯示，從2005年至2008年呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。2008年增長(zhǎng)至2.36億元增長(zhǎng)速度十分迅速。

5、國(guó)外FDA批準(zhǔn)上市，銷量高。2010年第一季度的銷售額約為2100萬美元，預(yù)計(jì)到2010年年底將達(dá)到1億美元。

研制單位：中國(guó)醫(yī)藥研究開發(fā)中心有限公司

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