蘭索拉唑腸溶膠囊

——胃潰瘍及胃炎治療藥物

一、基本概況

類別：化藥6類

劑型：腸溶膠囊（微丸）

規格：30mg

適應癥：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。  　

 項目進展：完成臨床前研究，6個月可申報臨床。

項目簡介：

蘭索拉唑（Lansoprazole）是奧美拉唑升級換代產品，蘭索拉唑對比奧美拉唑，屬新一代質子泵抑制劑，生物利用度與抑菌活性都更優越。

二、國內外進展情況

1991年由日本武田公司研制開發成功。1995年5月獲FDA 批準后在美國上市，商品名為“Prevacid”。 國內蘭索拉唑在上世紀90年代中期仿制成功

進口批準：南光化學制藥股份有限公司生產，1家。

國內批準：天津武田，浙江亞太等6家生產。

國內無相關知識產權保護，因此仿制該品不存在知識產權問題。

三、項目優勢及創新性

蘭索拉唑（Lansoprazole）是奧美拉唑升級換代產品(http://pdgy.71zs.com/)為一新型抑制胃酸分泌藥物(http://www.chemdrug.com/)，其結構特點是側鏈中導入氟元素的取代苯并咪唑化合物，使其生物利用度較奧美拉唑提高了30%以上，而對幽門螺桿菌的抑菌活性比奧美拉唑提高了4倍。本品抑制胃酸分泌、促使潰瘍愈合比其他質子泵抑制劑更快、作用更強、持續時間更長。

四、市場前景及經濟效益分析

1、流行病學簡介消化系統疾病是最常見的多發病之一，其發病率較高，且治愈后復發率高，因此研究開發療效確切、耐受性好、副作用低、復發率低的抗潰瘍藥物極為迫切。在國內，人們生活節奏日益加快，工作競爭日益激烈，吸煙、飲酒、情緒緊張、藥物刺激等諸多因素，導致消化道疾病的發病率急速增加。

2、2005年日本武田公司、Tap制藥公司、惠氏、雅培四家在世界七大醫藥市場蘭索拉唑的銷售額已達到了45.26億美元，2006年更被美國《富布斯》雜志評為世界十大暢銷藥物之一。

3、市場需求較大：該類藥品市場需求較大，而本品目前進口產品銷售，有很大的市場潛力，工藝簡單，合成成本較低， 利潤空間較大。

研制單位：中國醫藥研究開發中心有限公司

地址：北京沙河展思門路27號                郵編：102206 

電話：010-69732082  010-69733474  010-69732071-8808、8809  

聯系人：顏海波、趙詠麗

傳真：010-69733474      手機：13488829612

E-MAIL：haiboyan@sohu.com

網址：www.nippharm.com.cn