產品名稱:
婦科盆腔炎治療藥—苡仁六妙顆粒臨床批件轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:苡仁六妙顆粒簡介
苡仁六妙顆粒是我公司新開發的中藥注冊分類6-1(原中藥三類新藥),處方源自安徽名老中醫張瓊林教授,張教授結合自己50多年的臨床經驗總結出來的經驗方,臨床使用多年,數萬病例,療效顯著。
盆腔炎為婦科常見病,是指婦女盆腔器官發生的炎性病變,祖國醫學概括在“痛經”、“帶下”、“婦女癥瘕”、“不孕”、“經行腹痛”、“月經不調”等病癥中。本病多由急性盆腔炎延誤診治,或治療不徹底,或患者體質虛弱,病程遷延演變所致,或無明顯急性發作史,或由腹腔手術及子宮腔內手術感染、產后感染而發病。本病起病緩慢,病情反復頑固。
歷代醫家也多論此。劉完素認為,火熱之邪是導致各種證候的主要原因,在《素問玄機原病式》中,闡述白帶屬濕熱蘊結之理,認為“下部任脈濕熱甚者,津液涌溢而為帶下”。王孟英說:“濕熱下注為實”。《沈氏婦科輯要筏正》張山雷曰:“若濕熱則今病最多-”。《六科準繩》認為,月經痞塞不通,或產后余穢未盡,因而乘風取涼,為風冷所乘,“婦女癥瘕,并屬血病。”
苡仁六妙顆粒是在紅藤六妙飲基礎上進行的劑型改革,原方是取丹溪二妙法,加紅藤、敗醬一組藥對,活血清熱,通絡鎮痛,輔以薏米、甘草淡滲分利,共奏活血燥濕、清熱止帶之效。本品主治急慢性盆腔炎(附件炎、宮頸炎、子宮內膜炎、陰道炎),婦女下腹部墜脹疼痛,腰骶酸痛,有時伴有肛門墜脹不適,常在勞累、性交后、排便時及月經前后發作或加重,或伴有低熱、尿頻、白帶增多、月經不調、痛經及不孕等癥。舌紅、苔黃、脈痃數等。由于濕熱之邪內侵,氣血受阻,濕熱淤血互結,蘊結胞脈,氣血瘀滯,不通則痛,故下腹部墜脹疼痛,腰骶酸痛;濕熱下注,氣機不暢則肛門墜脹不適;濕熱蘊結,損傷任、帶二脈,故白帶增多,尿頻;勞累、性交、排便、經前后胞脈空虛,濕熱之邪內侵,正下勝邪而諸癥加劇;濕熱內阻,氣機不暢,瘀血內阻,沖任受損,則月經不調、痛經或不孕;濕熱之邪內蘊則舌質偏紅,苔黃膩,脈細數。濕熱下注胞宮,發為帶下,治以清熱燥濕,滌穢止帶。本品每日二次,連服兩周為一個療程。
根據SFDA頒布的《藥品注冊管理辦法》(試行)等法規的精神,新的中藥復方制劑是今后中藥制劑發展的重要方向。本品所用原料均為常用中藥,原料藥材資源豐富,來源廣泛。我們應用現代藥學技術對其制劑工藝、質量標準、穩定性等進行了系統的研究,本品已經獲得SFDA 批準進行臨床研究,臨床批件號2004L01569,本品一旦開發上市,將為廣大病患者帶來福音,還將為企業帶來良好的經濟效益和社會效益。
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