產品名稱:
健衛顆粒
產品類別:未知類型
信息內容:簡介:本品種為中醫老專家三十余年的臨床驗方。1991年立項為省教委課題,在臨床醫院進行中千例臨床觀察。其對CAG療效顯著,能使患者自覺癥狀很快好轉,萎縮、腸化改善,DNA含量下降,促進胃粘膜再生,消除細胞分化成熟障礙,使上皮細胞更新正常。因其對萎縮性胃炎的獨特療效,遂擬以藥物開發。
臨床前藥效學試驗表明:
胃液分析:試驗用藥組胃壁粘液和胃蛋白酶含量相當于正常對照組,并有隨劑量增加而增高趨勢,各劑量組與陰性對照組之間有顯著性差異(P<0.05或P<0.01)。
病理組織學:試驗用藥組能使胃體部固有粘膜層厚度、胃腺體總長度、胃壁細胞數明顯增加,且有隨藥物劑量增加而增加的趨勢,與陰性對照組相比有顯著(P<0.05)及非常顯著差異(P<0.01)。
安全性試驗結果:
急性毒性試驗:腹腔注射LD50為13.75±1.92g生藥/kg,口服最大給藥量為97.8g生藥/kg。
長期毒性試驗:高劑量(36g生藥/kg.D),低劑量(20g生藥 /kg.D),試驗組食量與體重增加與對照組相近,各項血液學檢查指標在正常范圍;肝腎功能正常;大體解剖未見異常,各臟器系數與對照組間無明顯差異。
功能主治
補益脾胃,消痞散結,理氣止痛。用于脾胃虛弱證慢性萎縮性胃炎,癥見胃脘隱痛,胃痛喜暖喜按,食后脹悶,痞滿,納呆少食等。
用法用量:4.5g/次,每日3次。
項目進度:已取得臨床研究許可,目前II期臨床試驗中。