產(chǎn)品名稱：
注 射 用 硫 酸 長(zhǎng) 春 新 堿 脂 質(zhì) 體
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、項(xiàng)目背景
1長(zhǎng)春新堿是一種細(xì)胞周期特異性抗癌藥物，臨床應(yīng)用廣泛，常用于惡性腫瘤的化療，對(duì)各種類型的急性白血病均有效，尤其是對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病療效突出， 對(duì)惡性淋巴瘤，絨毛膜上皮癌療效亦較好。 對(duì)乳腺癌、小細(xì)胞肺癌、腎母細(xì)胞瘤、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、尤文氏瘤、腦瘤、平滑肌瘤及宮頸癌等也有一定療效。長(zhǎng)春新堿在人體內(nèi)半衰期較短，影響了藥物療效的發(fā)揮。另外長(zhǎng)春新堿在臨床使用中有嚴(yán)重的神經(jīng)毒性和骨髓抑制作用、有一定的刺激性，反復(fù)注射會(huì)引起靜脈炎，注射時(shí)泄漏至血管外可造成局部組織壞死等毒副作用，使該藥的使用受到限制。
2注射用長(zhǎng)春新堿脂質(zhì)體是在國(guó)內(nèi)脂質(zhì)體專家翁幗英教授的親自帶領(lǐng)下，繼注射用紫杉醇脂質(zhì)體研制成功后開發(fā)的又一個(gè)脂質(zhì)體研究項(xiàng)目。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，注射用長(zhǎng)春新堿脂質(zhì)體可以在明顯提高動(dòng)物對(duì)長(zhǎng)春新堿原藥的耐受性，延長(zhǎng)原藥的生物半衰期，這對(duì)周期特異性藥物尤為重要。國(guó)外臨床研究表明：長(zhǎng)春新堿脂質(zhì)體可以明顯提高化療效果。
二、項(xiàng)目特點(diǎn)
1.采用凍干工藝，提高穩(wěn)定性；
2.能延長(zhǎng)藥物在體內(nèi)的半衰期，提高機(jī)體對(duì)長(zhǎng)春新堿的耐受性，為臨床提高用藥劑量，從而提高療效提供了保障；
3.本品為靶向制劑，對(duì)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)有親和力，對(duì)淋巴系統(tǒng)腫瘤有很好的治療作用；
4.安全性試驗(yàn)證明，該劑型對(duì)血管刺激性較輕，未見有變性和壞死現(xiàn)象，溶血和過敏試驗(yàn)合格，適于臨床靜脈注射給藥。本品為腫瘤治療的一線化療藥物，具有廣闊的應(yīng)用前景和良好的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益。
5.據(jù)江蘇省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究中心查新結(jié)果表明尚無(wú)有關(guān)該藥研究和專利報(bào)道,我們的研究成果已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，目前正在申請(qǐng)專利。
6、國(guó)外同品種正在進(jìn)行臨床研究，預(yù)計(jì)明年上市。因有較高技術(shù)難度，國(guó)內(nèi)未見申報(bào)研究報(bào)道。
三、轉(zhuǎn)讓臨床批件
1、我公司已于2003年10月將其申報(bào)資料上報(bào)SDA,初步評(píng)審已結(jié)束,現(xiàn)正在補(bǔ)充資料,預(yù)計(jì)2004年下半年獲得臨床批件。
2、轉(zhuǎn)讓出價(jià)：面議.