產品名稱：
中藥一類B001膠囊研究項目臨床批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：抑郁癥是一種發病率高且嚴重影響患者社會功能的精神障礙性疾病，據世界衛生組織統計，抑郁癥患病率約占世界人口的3－5％，其中重癥抑郁中的許多人有自殺傾向，我國的患病率與此相當。隨著我國社會競爭的日趨激烈，生活節奏和工作壓力的日益增加，抑郁癥的發病率有上升的趨勢。
目前治療抑郁藥化學藥品大多數存在毒副作用較大，價格昂貴以及涉及知識產權等問題。因此，從中藥材中尋找抗抑郁藥品，利用中藥多靶點、多層次的藥理作用，開發具有自主知識產權的新一代抗抑郁中藥顯得意義深遠。
根據中醫“行氣解郁”理論，我公司經過二年多的潛心研究從一種我國已廣泛使用幾百年的中藥材中提取出具有抗抑郁作用的有效活性成分B001。經動物試驗表明，B001具有很強的抗抑郁的作用，且無明顯的毒副反應。目前國內外未見B001用于治療抑郁癥的報道。為此我公司已申請了國家發明專利使本項目具有自主知識產權。
已完成的研究工作：
1.提取工藝的研究 比較了不同分離提取工藝所得到B001的理化特性和生物學效應。
2.質量標準研究 建立了一整套分析測試的方法，制訂了質量標準
3.制劑處方工藝研究 篩選不同的處方，從中篩選出最優處方。
4.制劑的穩定性試驗 根據國家對新藥的有關技術要求，進行制劑的穩定性研究。
5.藥效學研究 按規定的抗抑郁的動物模型及酶學指標，進行動物體內、體外B001抗抑郁試驗，并探討其可能的作用機制，
6. 安全性評價 通過動物的急性和長期毒性實驗，評價B001的安全性。
7.藥代動力學研究 按要求進行血液濃度-時間曲線，組織分布、排泄、生物利用度等試驗。
已完成的研究資料
1.述資料 2.藥學研究資料3.藥效學試驗資料4.急性毒性試驗資料 5.長期毒性試驗資料。
藥代動力學試驗及其他藥理毒理試驗研究正在進行中，預計2004年10月完成全部臨床前研究工作，2004年底申報臨床研究。
從藥材中提取的B001的含量能達到90%以上。根據《藥品注冊管理辦法》的要求，該項目將以中藥、天然藥物注冊分類1進行申報。
我公司委托國家一級科技查新咨詢機構―江蘇省科學技術情報研究所對該項目進行了科技查新，通過國內外文獻檢索，沒有發現國內外有關于B001具有抗抑郁作用的公開文獻報道，我公司開發的B001是具有自主知識產權的新產品。
該項目為純中藥制劑，分離提取工藝可行,生產無特殊要求，以價廉低毒高效的特點開拓國內市場，具有很強的市場競爭力和獲利能力，預計該項目上市后將產生很大的經濟效益。
尋找該項目研究合作者或進行新藥臨床批件轉讓，歡迎有意向者前來洽談，具體合作方式面議。