產品名稱:
替 莫 唑 胺 原 料 和 膠 囊 新 藥 證 書 轉 讓
產品類別:未知類型
信息內容:一.項目背景
成人原發性腦腫瘤中有60%以上為腦膠質瘤。這是一類危害性極大的惡性腫瘤,發病率高、死亡率也高,盡管經手術、放療和化療治療,但腦腫瘤病人幾乎無一例外地會出現腫瘤復發。在過去的20多年中,腦膠質瘤的治療一直無明顯進展。
二、項目特點
1、替莫唑胺目前是相對最好的治療腦膠質瘤和惡性黑色素瘤的藥物。其口服后可被完全吸收,生物利用度高,組織分布好,可透過血腦屏障,由于其毒副作用低,可以較長時間用藥,提高了病人的生活質量和治療效果。
2.常規化療(BCNU、CCNU)耐藥后用替莫唑胺仍然有效,而且這兩類藥物不僅無交叉耐藥性且有協同增效作用。
3.該藥國內尚無進口產品,其化合物專利為1993年以前的國外專利,在中國沒有專利保護。
4.替莫唑胺的合成工藝條件平和,無需特殊條件,制劑為普通膠囊,因此對原料及制劑生產設備無特殊要求。
5、替莫唑胺劑型為膠囊劑,規格為20mg/粒、100mg/粒, 患者每療程(服用5天/月)需服用本品1g。國外20mg/粒售價為25美元,100mg/粒售價為120美元。
6.替莫唑胺原料生產成本為10000元/kg,100mg原料成本僅為1.0元,1公斤原料藥可生產1萬粒膠囊(100mg/粒),如每粒膠囊售價為50元,1萬粒膠囊的銷售額為50萬元,因此,本產品具有非常高的附加值,開發此產品具有極好的市場前景,利潤空間可觀。
7.我公司已完成該藥臨床研究,近期即可申報新藥證書。試驗數據表明:該藥對神經膠質瘤療效確切,不良反應小,受到臨床醫生和病人的好評。
8.項目成熟度高,已無技術風險。目前國內雖然獲臨床批件研究單位較多,但因臨床研究費用高、難度大,進行臨床研究的單位極少,目前只有一家單位獲得生產批件。
三、轉讓新藥證書和生產批件(原料、制劑20mg、100mg二種規格) 價格:面議