產品名稱:
新藥轉讓:清眩軟口服液
產品類別:未知類型
信息內容:類別:中藥第九類新藥
特點:本品處方源于《中國藥典》2000年版一部收載品種清眩丸經劑改研究而成的四類新藥。有解熱、鎮靜鎮痛、抗炎和抗菌作用。
本品與清眩丸普通制劑相比,其劑型和制備工藝較為先進,服藥量減少,服用方便,藥品質量可控性高,藥物穩定性較高。
產品介紹:
頭痛與眩暈為臨床上極為常見的癥狀,其引起病因較為復雜,根據其不同表現,由瘀血阻滯、風熱上擾、風寒阻絡、肝陽上亢、氣血不足、腎精虧虛等不同證型。其中以風熱夾瘀者,尤為多見。對于風熱所致的頭暈目眩、偏正頭痛,其治療亦相當棘手。此型患者,頭痛如裂,常有面紅、口渴、舌紅、苔黃、脈浮數等表現。針對其病因病理,治宜疏風清熱,化瘀止痛。清眩丸正是治療這一病癥不可多得的好藥,經臨床實踐證明療效確切,毒副作用小,深受醫生和患者的好評,但由于其劑型較為落后,大大限制了其臨床應用。
本品經劑型選擇,改善了生產工藝,從而克服了現有清眩丸大蜜丸產品的用藥量大、服用困難、衛生指標低、含蜂蜜量大、吸潮性強、易霉變等缺點。
本品給藥次數和劑量明顯減少,每次口服2支。工藝先進合理。經3個月的初步穩定性考察,產品質量穩定。
工作進展:按《藥品注冊管理辦法》要求,本品已完成全部臨床前研究,已獲得國家藥品監督管理局臨床批件(批件號:2003L00898)。
轉讓形式:臨床批件
轉讓價格:50萬
聯系人:王銘巘
聯系電話:13882123951
電子郵箱:wmy_006@yahoo.com.cn