產品名稱:
新藥臨床批件轉讓:阿昔洛韋緩釋膠囊,清眩軟膠囊,清眩口服液
產品類別:未知類型
信息內容:1. 阿昔洛韋緩釋膠囊簡介
類別:化學藥品四類新藥
特點:本品為核苷類抗病毒膠囊劑。對治療病毒感染性疾病有較好療效。
本品與阿昔洛韋普通制劑相比,其服藥次數少,生物利用度高。
產品介紹:
阿昔洛韋是國內外公認的有較高療效的抗病毒藥,廣泛用于皰疹病毒感染和其他病毒感染性疾病。
阿昔洛韋普通制劑口服后其血漿半衰期短,僅2.9小時,且有吸收主要依賴于小腸內的被動擴散和吸收率慢等特點,目前市面上普通口服阿昔洛韋片劑、膠囊劑、顆粒劑等均存在生物利用度低(15%~30%)和給藥次數多(5次/日)的缺點。本品采用高科技方法和新型藥用輔料,將阿昔洛韋制備成生物粘附性的微球型膠囊劑,從而克服了現有阿昔洛韋口服制劑產品的給藥次數多,生物利用度低的缺點。
本品給藥次數和劑量明顯減少,每次口服1100mg,每日僅服藥2次。本品硬膠囊內容物(阿昔洛韋微球)制備工藝簡單易行,重復性好,載藥量范圍較為恒定。經加速試驗和室溫留樣放置1年以上,產品質量穩定。
工作進展:按《新藥審批辦法》要求,本品已完成全部臨床前研究,已獲得國家藥品監督管理局臨床批件(批件號:2002HL0482)。
轉讓形式:臨床批件
轉讓價格:65萬
2. 清眩軟膠囊簡介
類別:中藥第九類新藥
特點:本品處方源于《中國藥典》2000年版一部收載品種清眩丸經劑改研究而成的四類新藥。有解熱、鎮靜鎮痛、抗炎和抗菌作用。
本品與清眩丸普通制劑相比,其劑型和制備工藝較為先進,服藥量減少,藥品質量可控性高,藥物穩定性較高。
產品介紹:
頭痛與眩暈為臨床上極為常見的癥狀,其引起病因較為復雜,根據其不同表現,由瘀血阻滯、風熱上擾、風寒阻絡、肝陽上亢、氣血不足、腎精虧虛等不同證型。其中以風熱夾瘀者,尤為多見。對于風熱所致的頭暈目眩、偏正頭痛,其治療亦相當棘手。此型患者,頭痛如裂,常有面紅、口渴、舌紅、苔黃、脈浮數等表現。針對其病因病理,治宜疏風清熱,化瘀止痛。清眩丸正是治療這一病癥不可多得的好藥,經臨床實踐證明療效確切,毒副作用小,深受醫生和患者的好評,但由于其劑型較為落后,大大限制了其臨床應用。
本品經劑型選擇,改善了生產工藝,從而克服了現有清眩丸大蜜丸產品的用藥量大、服用困難、衛生指標低、含蜂蜜量大、吸潮性強、易霉變等缺點。
本品給藥次數和劑量明顯減少,每次口服2粒。工藝先進合理。經3個月的初步穩定性考察,產品質量穩定。
工作進展:按《藥品注冊管理辦法》要求,本品已完成全部臨床前研究,已獲得國家藥品監督管理局臨床批件(批件號:2003L02542)。
轉讓形式:臨床批件
轉讓價格:50萬
3. 清眩軟口服液簡介
類別:中藥第九類新藥
特點:本品處方源于《中國藥典》2000年版一部收載品種清眩丸經劑改研究而成的四類新藥。有解熱、鎮靜鎮痛、抗炎和抗菌作用。
本品與清眩丸普通制劑相比,其劑型和制備工藝較為先進,服藥量減少,服用方便,藥品質量可控性高,藥物穩定性較高。
產品介紹:
頭痛與眩暈為臨床上極為常見的癥狀,其引起病因較為復雜,根據其不同表現,由瘀血阻滯、風熱上擾、風寒阻絡、肝陽上亢、氣血不足、腎精虧虛等不同證型。其中以風熱夾瘀者,尤為多見。對于風熱所致的頭暈目眩、偏正頭痛,其治療亦相當棘手。此型患者,頭痛如裂,常有面紅、口渴、舌紅、苔黃、脈浮數等表現。針對其病因病理,治宜疏風清熱,化瘀止痛。清眩丸正是治療這一病癥不可多得的好藥,經臨床實踐證明療效確切,毒副作用小,深受醫生和患者的好評,但由于其劑型較為落后,大大限制了其臨床應用。
本品經劑型選擇,改善了生產工藝,從而克服了現有清眩丸大蜜丸產品的用藥量大、服用困難、衛生指標低、含蜂蜜量大、吸潮性強、易霉變等缺點。
本品給藥次數和劑量明顯減少,每次口服2支。工藝先進合理。經3個月的初步穩定性考察,產品質量穩定。
工作進展:按《藥品注冊管理辦法》要求,本品已完成全部臨床前研究,已獲得國家藥品監督管理局臨床批件(批件號:2003L00898)。
轉讓形式:臨床批件
轉讓價格:35萬
聯系人:王小姐
聯系電話:13882123951
電子郵箱:wmy_006@yahoo.com.cn