產品名稱:
復方雙氯芬酸鈉滴眼液轉讓生產批件
產品類別:未知類型
信息內容:復方雙氯芬酸鈉滴眼液為雙氯芬酸鈉和硫酸慶大霉素的復方制劑。該藥的作用機理是雙氯芬酸鈉在眼部炎癥發生和疼痛發生中起治療作用,硫酸慶大霉素可以防治眼前房細菌感染,其復方制劑具有與單獨應用慶大霉素相同的廣譜抗革蘭氏陽性和陰性病原菌的作用,雙氯芬酸鈉并不影響慶大霉素的抗菌效果。臨床資料表明該復方滴眼也不僅對結膜炎癥,而且對化膿性角膜炎的完全愈合作用均大于單獨應用慶大霉素。動物研究表明,兩者的聯合組方不僅對結膜炎癥,而且對化膿性角膜炎的完全愈合的作用均大于單獨應用慶大霉素。
復方雙氯芬酸鈉滴眼液在國外由瑞士諾華視康公司研制開發,在法國和意大利上市,商品名為復美新滴眼合劑(Voltamicin)。“復美新”在法國售價為:29.95法郎,意大利為11,404里拉/支,5.89歐元/支。我國于1998年批準進口,進口藥品注冊證號X980314。經過調研,該藥物在臨床上應用很好,市場售價78.89元/支。
我單位研制的復方雙氯芬酸鈉滴眼液正在進行臨床試驗,預計2005年取得生產批件。