產品名稱:
銀黃滴眼液
產品類別:未知類型
信息內容:銀黃滴眼液
一、新藥名稱
通用名:銀黃滴眼液
英文名:Yinhuang Eye Liquid
漢語拼音:Yinhuang Diyanye
二、功能主治
功能:清熱、解毒
主治:風熱疫毒所致暴風客熱、天行赤眼、聚星障等(即西醫之急性卡他性結膜炎、流行性角膜結膜炎,流行性出血性結膜炎、單純皰疹病毒性角膜炎等)。
三、方解
四、選題的目的與依據
結膜炎是由細菌或病毒感染所引起的一種傳染性極強的流行性眼結膜發炎,通常有急性卡他性結膜炎、流行性角結膜炎、流行性出血性結膜炎,俗稱“紅眼病”及“火眼”等。多發于春、夏季節,兒童多于成人。共同特點表現為:起病急,常為雙眼同時或先后發病;眼瞼紅腫,有刺癢或異物感,重者有畏光及灼熱感,但視力一般不受影響;球結膜充血水腫,并可能有出血斑點;細菌引起者,眼分泌物多,為粘液性或膿性,晨起封眼難以睜開;病毒感染所致者,分泌物多為水樣,還伴有耳前、頜下淋巴結腫大及壓痛。本病用慶大霉素、卡那霉素、氯霉索,或用具有抗病毒作用的三氮唑核苷,環胞苷眼藥水等,每10分鐘至2小時滴1次,反復多次使用。
單純皰疹病毒性角膜炎由單純皰疹病毒感染所致,且多系原發感染后的復發,表現為唇部皰疹、皮膚皰疹。眼部受累則多為急性濾泡性結膜炎,伴有耳前淋巴結腫大等。原發感染后病毒在三叉神經節內長期潛伏,一旦機體抵抗力下降,如熱病后,全身使用皮質類固醇及免疫抑制劑后,均可復發。近年來本病有增多趨勢,可能與此有關。目前治療本類病多采用西醫藥治療,如點0.1%皰疹凈或1%無環鳥苷或1%三氟胸腺嘧啶,在急性階段,每1~2小時點1次。晚上涂0.5%皰疹凈眼膏。而中藥治療多采用內服為主。本病的危害較大,嚴重可能致盲。
目前已上市的治療上述疾病的中藥滴眼液不多,因為抗生素使用易使細菌產生耐藥性,而抗病毒的西藥易讓病毒產生變異,故純天然的中藥滴眼液以其低毒副作用而日益受到廣大商家的關注。銀黃滴眼液是本所自主研制的,采用現代提取精制技術制成,是主要針對病毒性角膜、結膜炎,并能治療細菌性結膜炎的一種抗病毒、抗菌滴眼液。
因其廣泛而明確的療效,現已被成功開發成注射液、顆粒、口服液、片等劑型。據眾多的文獻報道,采用銀黃注射液直接或稀釋滴眼,治療單純皰疹病毒性角膜炎、急性卡他性結膜炎,效果良好,未見任何不良反應的報道。故而開發有著廣泛臨床療效基礎的銀黃滴眼液,既可為廣大患者提供一種安全有效的藥物,形成較好的社會效益;同時其廣闊的市場前景也將為生產者帶來較大的經濟效益。
五、項目優勢
1、工藝成熟,可操作性強,不需在設備上進行特殊的投入。
2、藥材來源廣泛,大眾易接受,無須廠家對本藥材的宣傳進行太多的廣告投入。
3、廣譜抗病毒、抗菌作用,適用面廣,療效確切、患者較多。
4、專利產品。
5、獨家擁有批文,便于經銷。
六、國內外有關該品的研制現狀或生產使用情況的綜述
經檢索,目前該品國內外尚無廠家生產研制。
七、國內外同類產品的研制現狀或生產使用情況的綜述
目前已上市的治療型的中藥滴眼液有雙黃連滴眼液、魚腥草滴眼液、復方熊膽滴眼液等。據報道,這些品種的發展勢頭良好。相對于其他眼科用藥,中藥滴眼液的品種結構太為單一,且當前紅眼病及單純皰疹病毒引起的眼病有上升的趨勢,中藥治療型滴眼液的市場空間日益增大,開發同類療效確切的產品,既是臨床的需要,也是市場的需要。
八、項目進展情況
已完成臨床前的藥學、藥效、毒理試驗研究,報省局。
九、轉讓臨床批件,有意者請來電!