產(chǎn)品名稱：
西藥仿制項(xiàng)目尋求轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、羅紅霉素膠囊項(xiàng)目簡(jiǎn)介
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150 mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax）6.6～7.9 mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半；分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5 mg/L時(shí)為96％，以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2?)為8.4～15.5小時(shí)。 本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
二、氟康唑膠囊項(xiàng)目簡(jiǎn)介
本品屬吡咯類抗真菌藥。抗真菌譜較廣。口服及靜注本品對(duì)人和各種動(dòng)物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正常或免疫受損的人和動(dòng)物的全身性念珠菌病）、新型隱球菌感染（包括顱內(nèi)感染）、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括顱內(nèi)感染）及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢霉等有效。本品的體外抗菌活性明顯低于酮康唑，但本品的體內(nèi)抗菌活性明顯高于體外作用。本品對(duì)真菌依賴的細(xì)胞色素P-450酶具有高度選擇性。一日服用本品0.5g，連續(xù)28天，已證明對(duì)男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無(wú)影響。口服吸收良好，且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響。空腹口服本品約可吸收給藥量的90%。單次口服本品100 mg，平均血藥峰濃度（Cmax）為4.5～8 mg/L。表觀分布容積（Vd）接近于體內(nèi)水分總量。本品血漿蛋白結(jié)合率低（11%～12%）血消除半衰期（t1/2?）為27～37小時(shí)，腎功能減退時(shí)明顯延長(zhǎng)。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者： 1．念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時(shí)，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。
2．隱球菌病：用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時(shí)，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。
3．球孢子菌病。
4．用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。
5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
三、卡托普利片項(xiàng)目簡(jiǎn)介
本品為競(jìng)爭(zhēng)性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ，從而降低外周血管阻力，并通過(guò)抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過(guò)干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對(duì)心力衰竭患者，本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出量及運(yùn)動(dòng)耐受時(shí)間。本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分鐘起效，1—1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。持續(xù)6—12小時(shí)。血循環(huán)中本品的25%—30%與蛋白結(jié)合。半衰期短于3小時(shí)，腎功能損害時(shí)會(huì)產(chǎn)生藥物潴留。降壓作用為進(jìn)行性，約數(shù)周達(dá)最大治療作用。在肝內(nèi)代謝為
二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄，約40%—50%以原形排出，其余為代謝物，可在血液透析時(shí)被清除。本品不能通過(guò)血腦屏障。本品可通過(guò)乳汁分泌，可以通過(guò)胎盤。
【適應(yīng)癥】
1．高血壓；
2．心力衰竭。
四、阿昔洛韋片項(xiàng)目簡(jiǎn)介
抗病毒藥。體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品對(duì)病毒有特殊的親和力，但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。口服吸收差，約15%～30%由胃腸道吸收。進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，藥物可通過(guò)胎盤。每4小時(shí)口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低（9%～33%）。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）約為2.5小時(shí)。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時(shí)，血消除半衰期（tl/2β）分別為3.0小時(shí)和3.5小時(shí)。無(wú)尿者的血消除半衰期（tl/2β）長(zhǎng)達(dá)19.5小時(shí)，血液透析時(shí)降為5.7小時(shí)。本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌而排泄，約14%的藥物以原形由尿排泄，經(jīng)糞便排泄率低于2%，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時(shí)約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
【適應(yīng)癥】
1.單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。
2.帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。
3.免疫缺陷者水痘的治療。
五、阿昔洛韋膠囊項(xiàng)目簡(jiǎn)介
抗病毒藥。體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品對(duì)病毒有特殊的親和力，但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。大劑量注射可致動(dòng)物睪丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過(guò)胎盤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無(wú)影響。口服吸收差，約15%～30%由胃腸道吸收。進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，藥物可通過(guò)胎盤。每4小時(shí)口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0．6mg/L和1．2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低（9%～33%）。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經(jīng)尿排泄。血消除半衰期（tl/2β）約為2．5小時(shí)。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時(shí)，血消除半衰期（tl/2β）分別為3．0小時(shí)和3．5小時(shí)。無(wú)尿者的血消除半衰期（tl/2β）長(zhǎng)達(dá)19．5小時(shí)，血液透析時(shí)降為5．7小時(shí)。本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌而排泄，約14%的藥物以原形由尿排泄，經(jīng)糞便排泄率低于2%，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時(shí)約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
【適應(yīng)癥】
1．單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。
2．帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。
3．免疫缺陷者水痘的治療。
六、利巴韋林口含片項(xiàng)目簡(jiǎn)介
廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長(zhǎng)的作用。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼，也不誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生。對(duì)呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗體作用。藥物對(duì)倉(cāng)鼠等動(dòng)物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形，子代成活減少，但靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)并未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)胎仔的影響。給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林，劑量分別為30、36和120mg/kg或持續(xù)4周以上（相當(dāng)于人用劑量：給予體重為5kg的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg，或者體重為60kg成人2.5、5.1和40mg/kg），出現(xiàn)心臟損傷。 口服吸收迅速，生物利用度約45%，少量可經(jīng)氣溶吸入。口服后1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血藥峰濃度（Cmax）約1～2mg/L。小兒每日以面罩吸藥2.5小時(shí)共3天，平均血藥峰濃度（Cmax）為0.2mg/L；每日吸藥20小時(shí)共5天，平均血藥峰濃度（Cmax）為1.7mg/L，與血漿蛋白幾乎不結(jié)合。藥物在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。藥物能進(jìn)入紅細(xì)胞內(nèi)，且蓄積量大。長(zhǎng)期用藥后腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同時(shí)期血藥濃度的67%。本品可透過(guò)胎盤，也能進(jìn)入乳汁。在肝內(nèi)代謝。血消除半衰期（t1/2?）約為0.5～2小時(shí)。本品主要經(jīng)腎排泄。72～80小時(shí)尿排泄率為30%～55%。72小時(shí)糞便排泄率約15%。藥物在紅細(xì)胞內(nèi)可蓄積數(shù)周。適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。
七、尼莫地平注射液項(xiàng)目簡(jiǎn)介
尼莫地平（Nimodipine）為雙氫吡啶 類鈣拮抗劑。經(jīng)動(dòng)物實(shí)駔及大量臨床應(yīng)用，證實(shí)它主要阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)內(nèi)細(xì)胞膜的鈣通道。在不明顯影響外周血流量和血壓的劑量下明顯增加腦血流量，對(duì)新皮層區(qū)和聽覺皮層血流量增加明顯。它能降低紅細(xì)胞脆性及血液粘帶度，抑制血小板聚集，抗血栓形成。拮抗蛛網(wǎng)膜下腔出血及各種原因所致腦血管痙攣；能擴(kuò)張腦血管和改善腦供血，能明顯降低蛛網(wǎng)膜下腔出血病人的缺血性損傷和死亡率。對(duì)直徑小于100um的小動(dòng)脈作用最強(qiáng)，從而使腦組織缺血得以明顯改善。
[適應(yīng)癥]
本品為鈣拮抗劑用于：
1、預(yù)防和治療蛛網(wǎng)膜下腔出血所引超的腦血管痙攣。
2、缺血性腦血管病（腦血栓形成、腦栓塞、短暫腦缺血發(fā)作）。
[市場(chǎng)預(yù)測(cè)]
我國(guó)進(jìn)入老年社會(huì)，該藥在我國(guó)越來(lái)越受歡迎，全國(guó)各大中醫(yī)院都在普遍使用，因此市場(chǎng)前景十分看好。
[規(guī)格]：10ml；2mg
八、莪術(shù)油葡萄糖注射液
莪術(shù)油葡萄糖注射液中的主要成分為莪術(shù)油和葡萄糖，莪術(shù)油中含有的莪術(shù)醇具有較強(qiáng)的廣普抗病毒作用，對(duì)呼吸道合胞病毒有直接滅活作用，對(duì)流感病毒A1型和A3型有直接滅活作用；對(duì)侵入細(xì)胞的病毒有一定的抑制作用。
[市場(chǎng)前景]：在二十世紀(jì)的最后幾年中，全球抗病毒類藥品市場(chǎng)銷售額每年以23%的速度增長(zhǎng)，分析家預(yù)計(jì)在今后較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，該類藥物市場(chǎng)需求仍保持強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭。1999年葛蘭素•威康的抗病毒藥物增長(zhǎng)了19%，在美國(guó)也增長(zhǎng)了26%。而導(dǎo)致增長(zhǎng)的主流藥物是抗艾滋病毒和抗乙肝病毒藥物，因此抗病毒藥物的開發(fā)仍是國(guó)內(nèi)外的重要課題。
[適 應(yīng) 癥]：
1.呼吸系統(tǒng)疾病：小兒病毒性肺炎，上呼吸道感染，流行性感冒，皰疹性咽炎，口腔炎。2.消化系統(tǒng)疾病：小兒病毒性腸炎（小兒秋季腹瀉），甲型病毒性肝炎，消化道潰瘍，腸粘連。3.癌癥：肝癌，胃癌，食道癌，結(jié)腸癌，直腸癌，宮頸癌，乳腺癌，卵巢癌，肺癌，癌性胸水。4.心血管疾病：缺血性腦血管病，冠心病。 5.心腦疾病：病毒性心肌炎。腦炎。6.生殖系統(tǒng)：宮頸糜爛，宮頸炎。霉菌性陰道炎，尖銳濕疣。7.皮膚病：尋常型銀屑病，皮膚潰瘍，皮膚燒傷。
[規(guī) 格] 250ml：0.1g
九、替硝唑注射液
硝基咪唑類抗厭氧菌藥，是甲硝唑的換代品種，療效更強(qiáng)，不