產(chǎn)品名稱：
注射用腺苷
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：注射用腺苷
規(guī)格 6ｍｇ／支
劑型 凍干粉針
臨床應(yīng)用
腺苷是美國ＦＤＡ批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)復(fù)陣發(fā)性室上性心動過速ＰＳＶＴ的一線藥物，美國心臟學(xué)會指定的治療ＰＳＶＴ首選藥物。２０００年統(tǒng)計(jì)，美國８０％的ＰＳＶＴ使用腺苷治療。幾乎可以終止所有以房室結(jié)作為部分折返通路的ＰＳＶＴ。臨床試驗(yàn)顯示治療PSVT的有效率達(dá)到90.0%。北京協(xié)和醫(yī)院等的研究顯示：腺苷成功轉(zhuǎn)復(fù)ＰＳＶＴ所需的時(shí)間僅為維拉帕米的１／１０（３４．２±１９．５秒對４１４．４±１９１．２秒）不良事件少于維拉帕米，無嚴(yán)重不良事件。腺苷也用于心律失常的鑒別診斷，也是經(jīng)FDA批準(zhǔn)用于心臟藥物負(fù)荷試驗(yàn)的藥物之一。大量研究表明，腺苷還具有觸發(fā)或介導(dǎo)缺血預(yù)適應(yīng)、減輕再灌注損傷等心臟保護(hù)效應(yīng)如：急性心肌梗死血運(yùn)重建前應(yīng)用，心絞痛患者擇期行ＰＴＣＡ前應(yīng)用，心臟手術(shù)體外循環(huán)前應(yīng)用，心臟手術(shù)體外循環(huán)前應(yīng)用等。國產(chǎn)腺苷的問世不但將對我國的心血管研究起到積極的推動作用，而且也標(biāo)志著我國生物制藥水平上了一個新的臺階。
不良反應(yīng)
最常見的不良反應(yīng)包括：面部潮紅、呼吸困難、胸痛和胸部壓迫感。腺苷的半衰期非常短，通常不需干預(yù)。另外，腺苷還可導(dǎo)致竇性停搏、竇性心動過緩等，多自行迅速消失，沒有臨床意義。
新藥類別 新藥注冊五項(xiàng)
研究進(jìn)度 基本完成臨床前研究
上市情況
本項(xiàng)目國內(nèi)未見申報(bào)。
專利情況及行政保護(hù)
不涉及專利及行政保護(hù)
市場前景
腺苷有著廣泛的心血管效應(yīng)，在心血管臨床工作中發(fā)揮重要作用。它是心血管疾病診斷和治療的一種新藥，市場需求量巨大，首先說診斷用腺苷注射液。用于懷疑冠心病的患者和健康人。冠心病是冠狀動脈粥樣硬化堵塞血管50%的患者。據(jù)北京301醫(yī)院對39-64歲人群意外死亡的尸檢報(bào)告中看，其中27%的患有冠心病動脈硬化，該年齡組有1億人需要診斷治療，另有健康人行檢和已患病的周期性檢查，目標(biāo)市場應(yīng)在幾億人以上。其次是治療用腺苷用于室上性心動過速的治療，是美國心臟學(xué)會命名的首選藥物。其發(fā)病率為千分之四，每年約有500萬人發(fā)病，但已患病并可能多次發(fā)作的就診治人數(shù)在數(shù)千萬以上。
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