產品名稱:
阿替洛爾注射液臨床批件尋求轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:已獲臨床批件;
SDA受理號CXL20021012
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從阿替洛爾的效果和特點:心血管疾病是威脅人類生命和健
康的頭號殺手,因此,國內外對該疾病的藥物研究與開發是醫藥產業中最為熱門的課題。療效好,用藥安全,具有不同特點的藥物不斷涌現。阿替洛爾系1976年由英國ICI公司首創。美國FDA于1982年批準用于治療高血壓,也可用于治療心絞痛,早期急性心肌梗死,本品是新的心臟b1 受體阻斷劑,而對血管和支氣管的b2受體影響較小,本品的特點是無膜定作用,無內源性擬交感作用,無心肌抑制作用,本品必比臨床上常用的普萘洛爾(心得安)作用持久。因此,本品是b1受體阻斷劑類藥物中較好的品種,是目前臨床上高血壓治療應用最為廣泛的藥物之一,也是市場銷量穩步增長的一個品種,我國已將此品收載于藥典中。國外制劑品種較多,我國僅有片劑一種,從本品的療效和作用特點分析,值得進行不同制劑的開發,以滿足臨床不同需要。
2、阿替洛爾注射液我國尚屬空白,也是臨床必需的制劑,據我們調查,國外阿替洛爾的制劑品種較多,單方阿替洛爾就有不同規格的片劑、膠囊劑;口服溶液劑(口服糖漿),和注射劑。本品和阿替洛爾的復方制劑也有一些,如本品與氯噻酮的復方制劑,及本品和硝苯地平的復方制劑,則是較好的長效降壓藥。
3、我國雖在數年前已研制成功本品,并且已收入藥典,但制劑單一,僅有片劑一種,很難滿足不同患者和臨床不同情況的需要。在臨床某些情況下,如早期急性心肌梗塞和嚴重心律失常及高血壓危象發生時,則需注射給藥以盡快發揮療效,搶救生命,口服用藥則不適用。因此阿替洛爾注射劑在我國不僅屬制劑空白項目,也是臨床需要的一種制劑。國家經濟貿易委員會刊發以“國家級藥物制劑新產品開發指南”第二輯(1998年)就建議國內研制阿替洛爾注射液。 基于上述考慮,我們研制并成功開發了阿替洛爾注射液,為患者和臨床醫生提供一個新的治療方案。