產品名稱:
新藥“牙炎寧酊”臨床批件轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:『研究背景』本品為口腔科局部用藥,原屬于新藥分類第三類,現屬于中藥第六類。其處方源于臨床應用多年的醫院制劑,具有療效確切,安全性好,使用方便等特點。口腔疾病最常見的有牙周病和齵齒,牙周病是口腔的多發性疾病,容易反復發作,不僅損壞口腔咀嚼功能,還會影響全身健康。據文獻報道,牙周病在成年人群中的發病率為73%,我國某些地區甚至高達90%以上。牙周病的發病率隨著年齡的增加而增高,其病程緩慢,早期不易察覺,因而往往耽誤就醫,造成牙周組織不可逆的損傷,經治療后,盡管能使病變停止進展或部分修復,但也難以恢復正常,因此,牙周病的及時防治是很必要的。
牙周病會破壞牙齦組織、牙周韌帶、牙槽骨和牙骨質。牙齦組織發炎可使牙齦充血水腫、溢膿、出血、口臭,牙周支持組織的破壞可造成牙齒松動和位移,最終使牙齒脫落,引起消化功能障礙,進一步發展可發生逆行性牙髓炎和牙根尖周炎。炎癥的擴散可形成牙周膿腫和間歇感染,牙周袋內的細菌和病毒進入血液可造成菌血癥和毒血癥,引起細菌性心內膜炎、心肌炎、腎炎、關節炎以及眼病,因而牙周病是不可忽視的疾病。
『治療現狀』牙周病的治療通常采用先清除牙結石,然后口服甲硝唑片,重者加服抗菌素,但存在一定的副作用和限制。局部使用含藥漱口水、碘甘油等,作用時間短,無止痛止血功效。市售的“牙痛水”類的藥品僅有止痛作用。
『本品特點』牙周病的臨床治療需要具有殺菌、消炎、鎮痛、止血功效的局部用藥,要求劑量小、起效快、持續時間長、不易被唾液稀釋,沒有毒性和刺激性。本品具備以上特點。此外,本品為中西藥復方制劑,不含麻醉劑,局部用量小,方便老少和成年患者使用。
『適 應 癥』用于牙周病、牙齦炎、冠周炎、牙髓炎等癥。還可用于口腔粘膜潰瘍、感染性口炎、口腔粘膜白斑、霉菌、白色念珠菌感染的治療。
『用法用量』將藥液滴于患處或棉球蘸藥涂于患處,每日2~3次,飯后用藥。
『市場前景』⒈ 目前市場上可用于治療牙周病的藥品很少;
⒉ 本品顯效快、療效好、安全可靠,可作為OTC藥物投放藥店和醫院;
⒊ 產品利潤空間較高,每支3 ml,直接成本不足0.5 元;
⒋ 適應癥很廣,本品還可以用于帶狀皰疹、水痘等病毒性皮膚病,療效理想。
『研究進度』已于獲得臨床批件
『轉讓價格』面議