產品名稱:
鹽酸馬尼地平
產品類別:未知類型
信息內容:一、藥品名稱
通用名:鹽酸馬尼地平
二、劑型與規格
片劑,10mg/片。
三、選題目的與依據
鹽酸馬尼地平(Manidipine Dihydrochloride)是日本武田藥品工業株式會社開發,1990年上市的鈣拮抗劑。
本品對動脈平滑肌細胞鈣通道具有選擇性阻滯作用,能擴張血管,降低外周血管阻力和動脈壓,具有比尼卡地平、硝苯地平選擇性高、降壓作用強而持久,對心臟影響小等優點。
本品可用于治療各期高血壓,尤其是伴有腎臟疾病的患者。
高血壓能加速腎功能衰退,經臨床驗證本品有效控制血壓的同時對腎臟功能具有明顯的保護作用。
該藥毒性低。大鼠一日量超過10mg/(Kg.d)狗一日量超過3mg/(Kg.d)可引起毒性反應。
本品對血管的選擇性高,降壓作用強而持久,能增加腎血流量,對心臟的作用較弱。成人口服,開始時1日1次5mg,然后根據需要遞增至1日1次10—20mg。該藥副作用比其它鈣拮抗劑小,因此對腎功能衰竭的高血壓患者,推薦單用本品治療或與α,β或β阻滯劑聯用,可獲得滿意效果。
本品降壓機理包括直接擴張動脈血管床,抑制去甲腎上腺素反應,增加利尿和排鈉、抑制血管緊張素Ⅱ的醛固酮分泌反應等。本品對低腎素型高血壓的降低效果更明顯,并能改善尿酸代謝。
由于有以上的獨特優點,開發本品是有較好的社會和經濟效益。
四、類別
本品屬于專利已期滿的產品,在中國無進口和行政保護。按照《新藥注冊管理辦法》,本品屬化學藥品3類第1小類,國外已經上市的原料藥和制劑。
五、進度
申報臨床材料已經完成70%。
六、轉讓方式與價格
轉讓臨床批件,價格面談。