雷替曲噻及凍干技術轉讓
雷替曲噻（ralititrexed）為胸腺合成酶（TS）抑制劑，是一種喹唑啉葉酸鹽類似物，細胞毒性抗癌藥物。對挽救、延長結腸癌、直腸癌等消化系統惡性腫瘤具有明顯療效。
該品種目前已經完成臨床研究，等待報生產。
雷替曲塞雷替曲塞（raltitrexed）是英國澤內卡（Zeneca）公司研制的新型抗癌藥物，并于1996年在英國上市，英文商品名TomudexTM，同年在法國上市。1997年在澳大利亞等十多個國家上市，2000年在美國上市。該藥為一種喹唑啉葉酸鹽類似物，主要用于晚期結腸、直腸癌的治療。該藥具有與氟尿嘧啶相似的抗腫瘤作用，但不良反應輕微。從國內外的大量臨床應用和文獻來看，該藥治療易于接受，方法簡便，是治療晚期結腸直腸癌的優秀藥物，為晚期結直腸癌的一線用藥。此外，該藥單用亦可用于治療頭頸部癌、前列腺癌、白血病、實體腫瘤以及軟組織肉瘤等癌癥。
雷替曲噻（raltitrexed）為胸腺合成酶抑制劑，是一種較強的人結直腸癌腫瘤細胞株活性抑制劑，抗癌作用比5―氟尿嘧啶更有效，且不良反應較輕，易被接受，使用方便，只需短時輸注，每3周一次，給患者帶來很大的便利。其治療易于接受，方法簡便，可替代氟尿嘧啶，成為晚期結直腸癌的一線用藥。由于其作用確切，在歐美等國已將雷替曲噻作為晚期直腸結腸癌的一線用藥。
近25 年來，結直腸癌已成為我國增長率最快的兩種惡性腫瘤之一，其中結直癌增長了100%。我國此類患者已達100多萬人，位于發病率的第三位，而且死亡率也很高。我國各大醫院臨床癌癥用藥量大，用藥金額高?，F階段我國結直腸癌治療藥物主要是氟尿嘧啶，各大醫院普遍采用氟尿嘧啶化療方案，加200-300mg亞葉酸鈣對胃腸道癌，頭頸部癌及乳腺癌進行治療。近年上市的有依立替康（irinotecan）和奧沙利鉑（Oxaliplatin）。雷替曲噻與以上藥物相比，有其獨特的優勢，一是我國尚未有本品進口，國內市場仍處于空白；二是雷替曲噻是治療晚期結直腸癌治療的首選藥物，可替代氟尿嘧啶，且無嚴重的毒副作用，聯合用藥范圍廣，就診次數和路費，住院治療費用和藥品配制、用藥后毒性反應治療的費用，雷替曲噻均比氟尿嘧啶+亞葉酸低得多；三是雷替曲噻給藥迅速方便，每三周給藥一次，每次輸注15分鐘，每個療程用藥3-4支，每次治療3-4個療程，易被患者接受，依從性好。四是該藥性價比優良，與以上藥物相比規格很小，每支2mg/支，生產成本較低，屬于高附加值新藥，生產銷售盈利空間極大，一旦實行國產化，該藥一定會以其較低的成本和價格以及較好療效，成為國內晚期結直腸癌的一線治療藥物，產生巨大的經濟效益。雷替曲噻國內尚無產品上市，價格未定，預計售價約2000元/支。
一份最新的市場研究報告《癌治療的進展》預測，到2005年，世界癌治療藥物市場將擴大到267億美元，2000年該藥市場規模接近148億美元，5年間增長81.6%，平均年增長率為12.5%。
在西方國家結直腸癌的死亡率位于腫瘤第二位，據報告估計，世界7個主要藥品市場(英、法、美、德、意、西、日)2000年結直腸癌治療藥的銷售額約為6.3億美元，到2010年會增加到17億。這個10%的年增長率(AGR)反映出在這些國家結直腸癌人群緩慢而穩定的增加(估計從現時的43.85萬人增加到53.29萬人)，以及使用更昂貴的新藥治療轉移性和非轉移性結直腸癌患者的可能。在我國結直腸癌的發病率位于第五位，而且死亡率也很高，約有50%的結直腸癌會發展為晚期或轉移癌癥。隨著人們生活水平的提高，飲食習慣的改變，結直腸癌的發病率以每年4.2％的速度遞增，20世紀90年代初就上升到23.4/10萬人，現在已經遠遠超出了這個比例。
現階段我國結直腸癌治療藥物主要是氟尿嘧啶，各大醫院普遍采用氟尿嘧啶化療方案，加200－300mg亞葉酸鈣對胃腸道癌，頭頸部癌及乳腺癌進行治療。我國各大醫院臨床癌癥用藥量大，用藥金額高，如上海瑞金醫院腫瘤病區2000年腫瘤用藥消耗金額就達22888834.74元人民幣，氟尿嘧啶一年使用支數達5331支。
目前國內僅有江蘇正大天晴一家申報生產文號，我公司產品已于2007年5月份全部完成臨床研究工作。隨時都可以申報生產文號，目前轉讓價為450萬元。
在過去40多年里，晚期結直腸癌的藥物一般常用5-氟尿嘧啶，雖然能改善患者的生存治療，但其對生存期無明顯延長，raltitrexed與氟尿嘧啶相比，不僅其使用方便，易被接受，短時輸注和副作用小等優點，而且從用藥費用也比氟尿嘧啶要低，根據英國的一項研究，raltitrexed每三周給藥一次，輸注15分鐘，用藥費用為1117.85英鎊，而氟尿嘧啶連續22小時輸注后，再進行氟尿嘧啶+亞葉酸輸注2小時，每隔14天治療2天，費用為2028.52英鎊。其次就診次數和路費，住院治療費用和藥品配制、用藥后毒性反應治療的費用，raltitrexed均比氟尿嘧啶+亞葉酸低得多。隨著國內外結直腸癌發病率的增加和抗癌藥物的進展，同時有其他治療晚期界直腸癌的藥物面世，其中包括比較新的藥物依立替康（irinotecan）和奧沙利鉑（Oxaliplatin）。依立替康為喜樹堿類抗癌藥物，1994年首先在日本上市，我國已批準進口，國內已有廠家生產，并且已行政保護。單藥治療結直腸癌的療效與氟尿嘧啶相同，但毒副反應劇烈。其進口規格為50mg/支，價格為1790元，100mg/支，價格3080元，一周或兩周用藥一次。奧沙利鉑于1996年首先在法國上市，屬于鉑類抗癌藥物，我國已批準進口，國內已有廠家生產，該藥進口規格50mg/支，售價3200元，國產售價837元/支，可單藥或聯用治療晚期結直腸癌，該藥主要副作用為周圍神經毒性，劇烈嘔吐，耳毒性和粘膜炎。
raltitrexed與上述兩種藥對比，有其獨具的優勢，一是我國尚未有本品進口，國內市場仍處于空白；二是 ralititrexed是治療晚期結直腸癌治療的有效藥物，可替代氟尿嘧啶，且無嚴重的毒副作用，聯合用藥范圍廣。三是raltitrexed給藥迅速方便，每三周給藥一次，每次輸注15分鐘，易被患者接受。四是該藥規格小售價高，英國售價116英鎊/支（約人民幣1200元），規格為2mg/支，與前兩種藥物相比規格較小，成本較低，而市場售價較高，屬于研究成本高而生產成本低的藥物，生產銷售盈利空間極大，一旦實行國產化，該藥一定會以其較低的成本和價格以及較好療效，成為國內晚期結直腸癌的一線治療藥物。總之，raltitrexed這一治療晚期和轉移結腸直腸癌的新藥，在中國有著很好的市場現狀和前景，將會創造很好的社會效益和經濟效益?！ ?/P>
五、國內外有關該品種的專利及行政保護檢索情況未見本項目在中國申請專利保護和行政保護，因此根據相關法規，對此產品進行開發研制不存在侵權問題。