頭孢替唑鈉項目簡介

一、藥物基本情況

1.1申報類型及進度：已完成產品小試工作。

1.2通用名：頭孢替唑鈉

1.3英文名稱：Ceftezole Sodium

1.4化學名稱：：（6R，7R）-3-[（1，3，4-噻二唑-2-基）硫代甲基]-8-氧代-7-[2-（1H-四唑-1-基）乙酰氨基]-5-硫雜-1-氮雜雙環[4 . 2 . 0]辛-2-烯-2甲酸鈉。

1.5規格：0.5g、1.0g、1.5g、2.0g。

1.6適應癥：呼吸系統感染、泌尿系統感染、敗血癥、腹膜炎。

1.7用法用量：成人一次0.5g～2g ( 2～8支 )，一日2次靜脈給藥或肌肉注射。重癥感染，劑量可按醫囑適當增加。

注射液的配制：

1、靜脈注射：溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖注射液，緩慢注射。

2、靜脈點滴：溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。

3、肌內注射：溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。

注射液溶解時如因溫度原因出現混濁，可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，為防止發生沉淀，應在陰涼處（15℃以下）保存，但必須在72小時內使用。

小兒按每公斤體重一次10～40mg，一日2次靜脈給藥或肌注

1.8劑型：凍干劑

二、項目特點

頭孢替唑鈉為半合成的頭孢菌素衍生物，其作用機理是通過抑制細菌細胞壁的合成而發揮抗菌活性。

頭孢替唑鈉對下列細菌有抗菌活性：

1、需氧革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌。

2、需氧革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、肺炎克雷伯桿菌、變形桿菌。

本品在體內分布廣泛，其中以腎臟最高，依次為血清、肝臟、肺、心、脾。腦脊液中也有少量分布，但腦膜炎癥時分布明顯增加。在炎性滲出液中的分布，與頭孢唑林、頭孢噻啶和頭孢噻吩相比，頭孢替唑為最高，用藥后5小時，在滲出液中仍還有相當量的頭孢替唑，明顯比血中濃度維持時間長。

本品健康成年人肌注0.5g，15-30分鐘時血清濃度達峰值，血藥峰濃度為24.9μg/ml，維持至4小時約2.6μg/ml，半衰期為56分鐘，24小時尿中回收率為86.6%。健康成人一次靜滴1g（加 500ml生理鹽水），1小時滴完。在開始靜滴

后15分鐘血藥濃度達峰值（38.75μg/ml），點滴過程中維持此濃度，點滴結束后15分鐘血藥濃度降至25μg/ml，30分鐘為6.25μg/ml，半衰期為0.33小時。

三、國內外研發狀況

目前我國國內只有三家藥廠生產該產品上市。

四、知識產權狀況

本品不涉及侵犯他人專利的情況。

五、推薦依據及理由

本品生產廠家少，臨床應用廣泛，且不良反應少，值得臨床推廣。