產品名稱:
注射用雷貝拉唑鈉新藥臨床技術合作與轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:雷貝拉唑鈉是最新的質子泵抑制劑,作為繼奧美拉唑、蘭索拉唑后最新的苯并咪唑取代劑,其抗胃酸分泌活性大于原始質子泵抑制劑奧美拉唑。適用于下列病癥無法以口服藥物治療時之取代法:1. 連續口服雷貝拉唑治療,例如病人由于某種原因臨時不能口服用藥;2. 伴有出血或嚴重侵蝕性活動性十二指腸潰瘍;3. 伴有出血或嚴重侵蝕性活動性胃潰瘍;4. 侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征的短期治療;5. 胃酸吸入證的預防; 6. 在重癥監護下,應激性粘膜損傷;7. 病理高胃酸分泌癥狀,包括Zollinger-Ellison綜合癥。
目前國內僅有口服劑型上市,04年開始國內已有企業申報臨床,05年12月已批準臨床,但尚未批準生產。國內雷貝拉唑鈉原料已實現規模化生產,供應充足、穩定,原料成本成本底。作為新藥,本品獲準生產后可自行定價上市,可見具有較理想的利潤空間,因此雷貝拉唑鈉粉針的上市應有很好的市場前景。
我公司已完成真實的處方工藝研究,保證工藝及其他實研究資料的真實性,獲得批準即可組織生產。