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發布日期:2008/3/5 14:31:53
產品名稱:

化藥3.1類新藥氟曲嗎唑軟膏(抗真菌)

產品類別:未知類型
信息內容:英文名稱:Flutrimazole cream 本品主要成分及其化學名稱為:(RS)-1-[(2-氟-苯基)(4-氟-苯基)苯基甲基]-1H-咪唑。 規 格:30g:0.3g 類 別:抗真菌類外用藥 新藥分類:化藥3.1類 適應癥:適用于由黃癬菌 、犬小孢子菌和 Epitermophiton floccosum引起的表皮霉菌感染,如,足癬、體癬、面部癬和股癬的外用治療。還主要適用于念珠菌屬酵母菌引起的表皮念珠菌感染。也適用于雜色糠疹。 用法用量:成人及10歲以上兒童每日一次。 藥理研究: 氟曲馬唑(flutrimazole, Micetal),是新一代咪唑類局部抗真菌藥物,具有廣譜抗菌活性,而且耐受性良好,毒性較小。氟曲馬唑與其它咪唑衍生物相同,是通過抑制羊毛甾醇-14-去甲基酶的活性,干擾麥角固醇合成,導致真菌細胞膜變性,從而達到抗真菌的作用。 市場分析: 2007年,進入全國藥品零售市場銷售百強排名榜中的抗真菌藥已有10多個品牌,暢銷品牌集中度卻較高,新一代抗真菌藥占據了絕對優勢,在醫院或非處方市場上,已成為消費終端和用戶心目中深深扎根的品牌。目前活躍在國內外市場上的主要品種有特比萘芬和酮康唑、咪康唑等。 特比萘芬、咪康唑、益康唑等藥物都有廣譜的抗真菌作用,對深部和淺表真菌均有抗菌活性。但是,真菌抗藥性的產生是當今抗真菌藥物研究中的嚴重問題,特別是多重抗藥性問題。正如達克寧的廣告詞所說:癥狀消失后請再用七天!說明真菌的抗藥和耐藥性已成為很嚴重的問題,類似的結果在所有皮膚癬菌疹病癥中亦觀察到,對這一問題的研究和解決將是今后抗真菌藥物發展的重大課題。而以上品種在臨床上使用多年,患者由于長期使用此類品種而產生了程度不等的抗藥性和耐藥性,因此市場目前急需要一些療效明確的新型的抗真菌類藥物。 氟曲馬唑為新型的咪唑類抗真菌藥物,對動物和人體腐物寄生及致病的皮真菌、絲狀真菌及酵母菌顯示有強效廣譜活性,對大多數菌株其最小抑制濃度為0.025-5.0ug/ml。其療效確切,副作用小。以氟曲馬唑和克霉唑在臨床應用上進行了全面的比較,結果表明前者明顯優于后者.。 項目完成情況: 已于2007年6月20日取得本品的臨床批件(原料批件號:2007L02334 ;乳膏批件號:2007L02330) 轉讓價格:面議
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