產(chǎn)品名稱：
化藥3.1類新藥三氟柳膠囊（抗血小板凝集）
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：英文名稱：Triflusal Capsules
中文化學(xué)名：2-乙酰基-4-三氟甲基水楊酸
規(guī) 格：300mg
類 別：抗血小板凝集藥
適應(yīng)癥：預(yù)防心肌梗死、穩(wěn)定或不穩(wěn)定心絞痛、暫時性缺血性發(fā)作或中風(fēng)的血栓形成；減少冠狀動脈旁路移植術(shù)后的血栓形成。
用法用量：口服。
成人：建議劑量為600mg/天，一天一次或分次服用；900mg/天，分次服用。建議最好飯時服用。
藥理研究：
三氟柳是一類結(jié)構(gòu)上與水楊酸鹽類似的抗血小板凝集藥。通過對血小板環(huán)氧合酶的不可逆抑制減少血栓的生物形成，其主要代謝物HTB（3-羥基-4-三氟苯甲酸）是血小板環(huán)氧合酶的可逆抑制劑，而其半衰期很長（大約34小時），這就有利于三氟柳的抗血小板活性；還與其代謝產(chǎn)物HTB能通過抑制血小板磷酸二酯酶增加血小板內(nèi)cAMP含量，從而產(chǎn)生抗血小板聚集作用。
市場分析：
近年來，隨著我國人口的日漸老齡化，心腦血管血栓的患病率逐年攀升，市場上對于預(yù)防與治療血栓性疾病的藥物需求非常大。
目前市場上的抗血小板藥品有阿司匹林、氯吡格雷、潘丁生等。
三種藥物都存在著不良反應(yīng)。經(jīng)文獻(xiàn)報道：常期使用阿司匹林出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括出血增多，粥樣硬化斑塊內(nèi)出血，微出血等；長期服用氯吡格雷價格偏貴且對胃腸道的刺激風(fēng)險高于阿司匹林，且血小板減少性紫癜（TTP）發(fā)生率和死亡率最高；最有發(fā)展前途的是三氟柳，其抑止內(nèi)皮細(xì)胞環(huán)氧化酶的作用極微，不影響前列腺素的合成，其代謝產(chǎn)物可增加血小板的抗凝聚效應(yīng)，該藥應(yīng)用于人體不增加出血時間，臨床試驗證實即或在溶栓治療同時使用，也不增加心血管出血的發(fā)生率，對不穩(wěn)定心絞痛、冠狀動脈成型術(shù)和短路手術(shù)、心肌梗死急性期、周圍血管疾病和血栓栓塞的疾病的有效性和阿斯匹林相同，但出血合并癥很少，用于腦血管病二級預(yù)防的臨床研究，特別是在南美TAPIRSS的研究證實對TIA（短暫性腦缺血）和小中風(fēng)的二級預(yù)防優(yōu)于阿斯匹林。
項目完成情況：
已于2006年申報SFDA（受理號CXHL0600909 CXHL0600910），
全國第二家申報，目前申報僅3家。目前審批進(jìn)度為補充資料已經(jīng)進(jìn)入技術(shù)審核階段（技術(shù)審評的最后一個階段），有望在08年上半年取得臨床批件。
價格：電議