產品名稱:
中藥新藥第8類四季三黃滴丸(臨床批件轉讓)
產品類別:未知類型
信息內容:[新藥類別]:中藥注冊第八類
[功能主治]:消炎退熱、通便利水。用于口鼻生瘡,口干舌燥、目眩、頭暈、大便秘結、小便赤黃。
[臨床價值]:因其清熱解毒、涼血消腫的功效確切,已為臨床運用數十年,歷久不衰,為臨床常備中成藥,銷量穩居OTC中成藥前10位,市場潛力較大,有較好的上升空間,不失為一個優異的OTC產品。
[項目特點]:
1、起效快,服用方便,生物利用度高,在3分鐘即基本崩解。
2、含服給藥,尤其適合于兒童、老年患者。
3、藝簡單,成本相對較低。
4、專利保護,市場擠壓空間大
5、丸劑是目前國內中藥產品中的熱門劑型,固定投資小,市場推廣較容易,風險相對較低
[主要醫、藥學品質]
1、主要藥學研究
四季三黃制劑(現有丸劑、片劑、膠囊劑)為常用中成藥之一,療效確切,市場銷量巨大。但分別有服用量大、起效慢、工藝復雜,生產成本高等不同的缺點。
本項目制成滴丸后,工藝簡單,成本相對較低,藥物穩定性較好,有效期較長,服用量較小,并且崩解時間較短、在3分鐘左右即基本上完全崩解、因而起效快等優點,克服了原有劑型不足,并有專利保護,其市場空間巨大。
2、主要藥理藥效:
本項目對照品對照研究實驗結果顯示:能明顯減輕二甲苯所致小鼠耳腫脹和角叉菜膠所致的大鼠裸關節腫脹,作用強度與相同劑量的對照品相當,能明顯抑制鮮酵母所致的大鼠體溫升高作用明顯優于相同劑量的對照品;
此外,能顯著加快正常小鼠和腸燥結膜型小鼠的腸蠕動,其作用強度與相同劑量的對照品相當,即其抗炎及通便方面的作用與對照品相當,解熱作用則優于對照品。
[市場簡況]:
目前市場上東盛制藥的四季三黃軟膠囊的銷量最好,占據了大部分市場份額。
滴丸制劑相對于軟膠囊,不論從生產工藝、生產成本方面,還是在用藥的方便性和起效快等方面,均有不小的優勢。這就提示了本品有非常好的營銷空間,市場擠壓空間非常優秀,可以與東盛的四季三黃軟膠囊共同作大市場,借勢發力。經藥物經濟學分析,是一個優質的好項目。
[研究進度]:
2005年已經上報國家食品藥品監督管理局,受理號:CXZS0501121,已于2007年8月29日送審評中心審批。
[合作方式]:
臨床批件轉讓。
[轉讓費用]:面議