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詳細(xì)供應(yīng)信息

發(fā)布日期:2008/3/16 8:19:20
產(chǎn)品名稱:

低價(jià)轉(zhuǎn)讓—復(fù)方抗感冒制劑批件

產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:低價(jià)轉(zhuǎn)讓—復(fù)方抗感冒制劑批件 【新藥名稱】洛芬葡鋅那敏分散片(西藥5類) 【主要成份】布洛芬、葡萄糖酸鋅、馬來酸氯苯那敏 【作用類別】本品為非處方藥(OTC)藥品。 【生產(chǎn)條件】已通過GMP認(rèn)證的片劑車間即可生產(chǎn)。 【適 應(yīng) 癥】用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。 【用法用量】直接吞服或用溫水分散后口服。成人一次2片,一日3次。12歲以下小兒用量:2-3歲每次1/3片,4-6歲每次1/2片,7-9歲每次1片,10-12歲每次1片,每日3次。 【申報(bào)進(jìn)度】已獲臨床批件;已通過由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的現(xiàn)場(chǎng)核查。本品臨床只做“人體生物等效性試驗(yàn)”,試驗(yàn)預(yù)計(jì)3~4個(gè)月左右即可完成。申報(bào)生產(chǎn)所需其他工作可以與“人體生物等效性試驗(yàn)”同步完成。生產(chǎn)企業(yè)如現(xiàn)在介入,新產(chǎn)品會(huì)很快上市。 【成本核算】本品每片約合:0.027元左右;按12片/盒計(jì)算,每盒成本約合0.32元。 【轉(zhuǎn)讓方式】臨床批件;如生產(chǎn)企業(yè)無新藥研發(fā)(申報(bào))經(jīng)驗(yàn),我公司可提供有償技術(shù)指導(dǎo),以確保生產(chǎn)企業(yè)順利獲得生產(chǎn)批件。 【轉(zhuǎn)讓價(jià)格】面議 【國(guó)內(nèi)同類品種申報(bào)情況】 本品為我公司獨(dú)家申報(bào)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局2005年6月22日發(fā)布的“關(guān)于實(shí)施《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知 ”規(guī)定,自通知發(fā)布后,不再受理由科研單位提出的此類新藥的申請(qǐng),本品為該通知下達(dá)前最后一批新藥! 詳細(xì)信息請(qǐng)來電咨詢,我們將為您提供詳細(xì)的資料。 【聯(lián)系方式】 公司名稱:沈陽市美邦醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 聯(lián) 系 人:魏先生 聯(lián)系電話:024-24564409 13019399299、
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