產(chǎn)品名稱:
低價轉(zhuǎn)讓—復方抗感冒制劑批件
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:低價轉(zhuǎn)讓—復方抗感冒制劑批件
【新藥名稱】洛芬葡鋅那敏分散片(西藥5類)
【主要成份】布洛芬、葡萄糖酸鋅、馬來酸氯苯那敏
【作用類別】本品為非處方藥(OTC)藥品。
【生產(chǎn)條件】已通過GMP認證的片劑車間即可生產(chǎn)。
【適 應 癥】用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。
【用法用量】直接吞服或用溫水分散后口服。成人一次2片,一日3次。12歲以下小兒用量:2-3歲每次1/3片,4-6歲每次1/2片,7-9歲每次1片,10-12歲每次1片,每日3次。
【申報進度】已獲臨床批件;已通過由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的現(xiàn)場核查。本品臨床只做“人體生物等效性試驗”,試驗預計3~4個月左右即可完成。申報生產(chǎn)所需其他工作可以與“人體生物等效性試驗”同步完成。生產(chǎn)企業(yè)如現(xiàn)在介入,新產(chǎn)品會很快上市。
【成本核算】本品每片約合:0.027元左右;按12片/盒計算,每盒成本約合0.32元。
【轉(zhuǎn)讓方式】臨床批件;如生產(chǎn)企業(yè)無新藥研發(fā)(申報)經(jīng)驗,我公司可提供有償技術指導,以確保生產(chǎn)企業(yè)順利獲得生產(chǎn)批件。
【轉(zhuǎn)讓價格】面議
【國內(nèi)同類品種申報情況】
本品為我公司獨家申報。根據(jù)國家藥監(jiān)局2005年6月22日發(fā)布的“關于實施《藥品注冊管理辦法》有關事項的通知 ”規(guī)定,自通知發(fā)布后,不再受理由科研單位提出的此類新藥的申請,本品為該通知下達前最后一批新藥!
詳細資料請來電咨詢
【聯(lián)系方式】
公司名稱:沈陽市美邦醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
聯(lián) 系 人:魏先生
聯(lián)系電話:024-24564409 13019399299、