產品名稱:
低價轉讓—復方抗感冒制劑批件
產品類別:未知類型
信息內容:低價轉讓—復方抗感冒制劑批件
【新藥名稱】洛芬葡鋅那敏分散片(西藥5類)
【主要成份】布洛芬、葡萄糖酸鋅、馬來酸氯苯那敏
【作用類別】本品為非處方藥(OTC)藥品。
【生產條件】已通過GMP認證的片劑車間即可生產。
【適 應 癥】用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。
【用法用量】直接吞服或用溫水分散后口服。成人一次2片,一日3次。12歲以下小兒用量:2-3歲每次1/3片,4-6歲每次1/2片,7-9歲每次1片,10-12歲每次1片,每日3次。
【申報進度】已獲臨床批件;已通過由國家食品藥品監督管理局組織的現場核查。本品臨床只做“人體生物等效性試驗”,試驗預計3~4個月左右即可完成。申報生產所需其他工作可以與“人體生物等效性試驗”同步完成。生產企業如現在介入,新產品會很快上市。
【成本核算】本品每片約合:0.027元左右;按12片/盒計算,每盒成本約合0.32元。
【轉讓方式】臨床批件;如生產企業無新藥研發(申報)經驗,我公司可提供有償技術指導,以確保生產企業順利獲得生產批件。
【轉讓價格】面議
【國內同類品種申報情況】
本品為我公司獨家申報。根據國家藥監局2005年6月22日發布的“關于實施《藥品注冊管理辦法》有關事項的通知 ”規定,自通知發布后,不再受理由科研單位提出的此類新藥的申請,本品為該通知下達前最后一批新藥!
詳細信息請來電索要相關資料
【聯系方式】
公司名稱:沈陽市美邦醫藥科技開發有限公司
聯 系 人:魏先生
聯系電話:024-24564409 13019399299、