產品名稱:
注射用重組人甲狀旁腺素(1-84)
產品類別:未知類型
信息內容:【劑 型】凍干粉針劑
【新藥類別】治療用生物制品Ⅰ類
【專利情況】已獲一項專利授權:ZL 00133573.1
【適應癥】用于治療骨質疏松癥
【轉讓標的】臨床批件
【進 度】已獲臨床批件:2007L01219
【品種簡介】
骨質疏松癥在常見病多發病中已躍居第七位,是僅次于心血管疾病的第二大健康殺手。甲狀旁腺素(1-84)[PTH(1-84)] 開創了骨同化治療骨質疏松癥的新療法:不僅增加骨量,且可增加骨機械應力,有效預防骨折發生。對重度骨質疏松癥、已經發生骨折患者和高危骨折患者的治療尤其有利。
我公司采用大腸桿菌可溶性融合表達技術開發的重組人甲狀旁腺素(1-84),與天然甲狀旁腺素的氨基酸組成和生物學活性一致。按照Ⅰ類新藥和我公司的生產成本分析,該產品上市后,可在1年內完全收回投資。